Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre zapalenie ucha środkowego: terapia adjuwantowa w celu poprawy wyników

21 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Ostre zapalenie ucha środkowego jest jedną z najczęstszych chorób wieku dziecięcego i jedną z głównych przyczyn utraty słuchu u dzieci. Pomimo dostępności skutecznej antybiotykoterapii zapalenia ucha środkowego, częste są niepowodzenia leczenia, utrzymujące się wysięki i nawroty. To badanie ambulatoryjne III fazy ma na celu sprawdzenie, czy leczenie uzupełniające (lekiem przeciwhistaminowym lub kortykosteroidem) oprócz antybiotykoterapii poprawia ostre i odległe wyniki leczenia pacjentów z ostrym zapaleniem ucha środkowego. To badanie ma na celu rekrutację 200 niemowląt (w wieku poniżej jednego roku); Szacuje się, że uczestnictwo pacjentów (i rodziców) będzie kontynuowane przez rok po włączeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
        • Univ of Texas Med Branch Children's Hosp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miał dwa udokumentowane wcześniejsze epizody ostrego zapalenia ucha środkowego.
  • Brak aktualnego wysięku (płynu) w uchu środkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają przewlekłe zapalenie ucha środkowego.
  • Mieć ostre zapalenie ucha środkowego oprócz przewlekłego zapalenia ucha środkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr. Tasnee Chonmaitree

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 czerwca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDCD-1160
  • R01DC002620-04 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj