Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akute Mittelohrentzündung: Adjuvante Therapie zur Verbesserung des Ergebnisses

21. April 2006 aktualisiert von: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Die akute Mittelohrentzündung ist eine der häufigsten Erkrankungen im Kindesalter und eine der Hauptursachen für Hörverlust bei Kindern. Trotz der Verfügbarkeit einer wirksamen Antibiotikatherapie für Mittelohrentzündungen sind Behandlungsversagen, anhaltende Ergüsse und Rezidive häufig. Diese ambulante Phase-III-Studie soll testen, ob eine adjuvante Therapie (ein Antihistaminikum oder ein Kortikosteroid) zusätzlich zur Antibiotikatherapie die akuten und langfristigen Ergebnisse von Patienten mit akuter Mittelohrentzündung verbessert. Diese Studie zielt darauf ab, 200 Säuglinge (Alter unter einem Jahr) zu rekrutieren; Die Teilnahme des Patienten (und der Eltern) wird voraussichtlich ein Jahr nach der Registrierung fortgesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
        • Univ of Texas Med Branch Children's Hosp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hatten zwei dokumentierte frühere Episoden einer akuten Mittelohrentzündung.
  • Haben Sie keinen aktuellen Mittelohrerguss (Flüssigkeit).

Ausschlusskriterien:

  • Habe eine chronische Mittelohrentzündung.
  • Haben Sie zusätzlich zu einer chronischen Mittelohrentzündung eine akute Mittelohrentzündung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Studienstuhl: Dr. Tasnee Chonmaitree

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. Juni 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2006

Zuletzt verifiziert

1. April 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDCD-1160
  • R01DC002620-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren