- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000363
급성 중이염: 결과 개선을 위한 보조 요법
2006년 4월 21일 업데이트: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
급성 중이염은 소아기에 가장 흔한 질병 중 하나이며 소아 청력 상실의 주요 원인 중 하나입니다.
중이염에 대한 효과적인 항생제 치료가 가능함에도 불구하고 치료 실패, 지속적인 삼출 및 재발이 일반적입니다.
이 3상 외래 환자 연구는 항생제 치료 외에 보조 요법(항히스타민제 또는 코르티코스테로이드)이 급성 중이염 환자의 급성 및 장기 결과를 개선하는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 200명의 유아(1세 미만)를 모집하는 것을 목표로 합니다. 환자(및 부모) 참여는 등록 후 1년 동안 계속될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77550
- Univ of Texas Med Branch Children's Hosp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 중이염의 이전 에피소드가 두 번 문서화되었습니다.
- 현재 중이 삼출액(액체)이 없습니다.
제외 기준:
- 만성 중이염이 있습니다.
- 만성 중이염 외에 급성 중이염이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dr. Tasnee Chonmaitree
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chonmaitree T, Saeed K, Uchida T, Heikkinen T, Baldwin CD, Freeman DH Jr, McCormick DP. A randomized, placebo-controlled trial of the effect of antihistamine or corticosteroid treatment in acute otitis media. J Pediatr. 2003 Sep;143(3):377-85. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00293-2.
- McCormick DP, Saeed K, Uchida T, Baldwin CD, Deskin R, Lett-Brown MA, Heikkinen T, Chonmaitree T. Middle ear fluid histamine and leukotriene B4 in acute otitis media: effect of antihistamine or corticosteroid treatment. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003 Mar;67(3):221-30. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00372-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2001년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
1999년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2006년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDCD-1160
- R01DC002620-04 (미국 NIH 보조금/계약)
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