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Otite media acuta: terapia adiuvante per migliorare l'esito

21 aprile 2006 aggiornato da: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
L'otite media acuta è una delle malattie più comuni dell'infanzia ed è una delle principali cause di perdita dell'udito nei bambini. Nonostante la disponibilità di una terapia antibiotica efficace per l'otite media, i fallimenti terapeutici, i versamenti persistenti e le recidive sono comuni. Questo studio ambulatoriale di fase III mira a verificare se la terapia adiuvante (un antistaminico o un corticosteroide), oltre alla terapia antibiotica, migliora gli esiti acuti ea lungo termine dei pazienti con otite media acuta. Questo studio è mirato al reclutamento di 200 bambini (età inferiore a un anno); si stima che la partecipazione del paziente (e dei genitori) continui per un anno dopo l'arruolamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77550
        • Univ of Texas Med Branch Children's Hosp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno avuto due precedenti episodi documentati di otite media acuta.
  • Non avere versamento corrente dell'orecchio medio (fluido).

Criteri di esclusione:

  • Soffre di otite media cronica.
  • Avere un'otite media acuta oltre all'otite media cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr. Tasnee Chonmaitree

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 giugno 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 aprile 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2006

Ultimo verificato

1 aprile 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDCD-1160
  • R01DC002620-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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