Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый средний отит: адъювантная терапия для улучшения результатов

Острый средний отит является одним из наиболее распространенных заболеваний детского возраста и одной из основных причин снижения слуха у детей. Несмотря на доступность эффективной антибактериальной терапии среднего отита, неэффективность лечения, стойкие выпоты и рецидивы являются обычным явлением. Это амбулаторное исследование фазы III направлено на проверку того, улучшает ли адъювантная терапия (антигистаминные препараты или кортикостероиды) в дополнение к терапии антибиотиками неотложные и отдаленные результаты лечения пациентов с острым средним отитом. Это исследование нацелено на набор 200 младенцев (в возрасте до одного года); Предполагается, что участие пациентов (и родителей) будет продолжаться в течение одного года после зачисления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имели два задокументированных предшествующих эпизода острого среднего отита.
  • Текущий выпот в среднем ухе (жидкость) отсутствует.

Критерий исключения:

  • Имеют хронический средний отит.
  • Наличие острого среднего отита в дополнение к хроническому среднему отиту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Dr. Tasnee Chonmaitree

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 июня 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 апреля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2006 г.

Последняя проверка

1 апреля 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться