Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut mellemørebetændelse: Adjuverende terapi for at forbedre resultatet

21. april 2006 opdateret af: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Akut mellemørebetændelse er en af ​​de mest almindelige sygdomme i barndommen og er en af ​​de vigtigste årsager til høretab hos børn. På trods af tilgængeligheden af ​​effektiv antibiotikabehandling for mellemørebetændelse, er behandlingssvigt, vedvarende effusioner og tilbagefald almindelige. Denne fase III ambulante undersøgelse har til formål at teste, om adjuverende terapi (et antihistamin eller et kortikosteroid) ud over antibiotikabehandling forbedrer de akutte og langsigtede resultater hos patienter med akut mellemørebetændelse. Denne undersøgelse er rettet mod at rekruttere 200 spædbørn (alder under et år); patient (og forældre) deltagelse skønnes at fortsætte i et år efter indskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
        • Univ of Texas Med Branch Children's Hosp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft to dokumenterede tidligere episoder med akut mellemørebetændelse.
  • Har ingen aktuel mellemøreffusion (væske).

Ekskluderingskriterier:

  • Har kronisk mellemørebetændelse.
  • Har akut mellemørebetændelse udover kronisk mellemørebetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Studiestol: Dr. Tasnee Chonmaitree

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (Skøn)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2006

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDCD-1160
  • R01DC002620-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner