Akutt mellomørebetennelse: Adjuvant terapi for å forbedre resultatet
21. april 2006 oppdatert av: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Akutt mellomørebetennelse er en av de vanligste sykdommene i barndommen og er en av de viktigste årsakene til hørselstap hos barn.
Til tross for tilgjengeligheten av effektiv antibiotikabehandling for mellomørebetennelse, er behandlingssvikt, vedvarende effusjoner og tilbakefall vanlig.
Denne polikliniske fase III-studien har som mål å teste om adjuvant terapi (et antihistamin eller et kortikosteroid), i tillegg til antibiotikabehandling, forbedrer de akutte og langsiktige resultatene til pasienter med akutt mellomørebetennelse.
Denne studien er rettet mot å rekruttere 200 spedbarn (alder under ett år); pasient (og foreldre) deltakelse anslås å fortsette i ett år etter innmelding.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77550
- Univ of Texas Med Branch Children's Hosp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har hatt to dokumenterte tidligere episoder med akutt mellomørebetennelse.
- Har ingen nåværende mellomøreffusjon (væske).
Ekskluderingskriterier:
- Har kronisk mellomørebetennelse.
- Har akutt mellomørebetennelse i tillegg til kronisk mellomørebetennelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Dr. Tasnee Chonmaitree
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chonmaitree T, Saeed K, Uchida T, Heikkinen T, Baldwin CD, Freeman DH Jr, McCormick DP. A randomized, placebo-controlled trial of the effect of antihistamine or corticosteroid treatment in acute otitis media. J Pediatr. 2003 Sep;143(3):377-85. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00293-2.
- McCormick DP, Saeed K, Uchida T, Baldwin CD, Deskin R, Lett-Brown MA, Heikkinen T, Chonmaitree T. Middle ear fluid histamine and leukotriene B4 in acute otitis media: effect of antihistamine or corticosteroid treatment. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003 Mar;67(3):221-30. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00372-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiet fullført
1. juni 2001
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 1999
Først lagt ut (Anslag)
3. november 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2006
Sist bekreftet
1. april 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDCD-1160
- R01DC002620-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .