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人間のボランティアの肺に対する高レベルの酸素と喫煙の影響

ボランティアのタンパク質と核酸の酸化に対する低酸素症と喫煙の影響

呼吸困難を経験している肺疾患の患者は、酸素療法で治療することができます。 これには、フェイスマスクまたは鼻プロングと呼ばれる鼻に配置された小さなチューブによる「余分な」酸素の送達が含まれます. この余分な酸素は、100% 純粋な酸素と同じくらい高い濃度を持つことができます。 通常の空気中の酸素濃度はわずか 21% です。 高濃度の酸素は、体内のすべての臓器に十分な酸素を供給するのに役立ちます. 残念なことに、100% 酸素を長時間吸い込むと、肺に変化が生じ、有害になる可能性があります。 研究者は、酸素療法の濃度を 40% に下げることで、患者は副作用のリスクなしに長期間酸素療法を受けることができると考えています。

この研究は、正常なボランティアの肺に対する 12 ~ 18 時間の 100% および 40% の酸素療法の効果を評価するように設計されています。 この研究の結果は、現在「安全」と認められている酸素療法のレベルが実際に肺に損傷を与える可能性があるかどうかを判断するのに役立ちます.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

高酸素や炎症などのストレスは、タンパク質の翻訳後修飾 (リン酸化など) による酸化やシグナル伝達経路の代替調節などのプロセスによって、タンパク質に損傷を与える可能性があります。 肺への高濃度の酸素の送達は、大部分が活性酸素種によって媒介される損傷をもたらす可能性があります。 炎症は、細胞内シグナル伝達経路の活性化を引き起こす可能性があります。 この研究では、気管支肺胞洗浄液、気管支上皮細胞、および酸素に曝露された個人または喫煙者の末梢血におけるタンパク質および核酸の修飾を評価します。 そうすることで、肺に対する高酸素症または炎症の影響を判断します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

77

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

酸素にさらされている人、または喫煙者。@@@

説明

  • 包含基準:

病歴 - 最近(3か月以内)の急性疾患の病歴がなく、全体的な健康状態が良好です。

正常範囲内の身体検査;

実験室評価;全血球計算(CBC)、血清電解質測定、凝固時間、胸部X線、肺機能検査、心電図(EKG)を含む - 正常範囲内。

過去 2 年間に喫煙したことがない、または喫煙していないと定義される非喫煙者。

喫煙者は中等度 (1 日 1 パックを 3 年以上) またはヘビー (1-2 パックを 10 年以上) と定義されています。

被験者は、研究に必要な時間のコミットメントを喜んで行う必要があります。

除外基準:

-適格基準を満たさない研究対象者。

アトロピンまたは局所麻酔薬に対するアレルギーまたは有害反応の既往歴のある個人;

ヒト免疫不全ウイルスまたは肝炎ウイルスの検査結果が陽性である個人;

慢性的な投薬を受けている、または現在投薬を受けている個人;

胎児に対する高酸素症の影響は不明であるため、妊娠中または授乳中の個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
酸素にさらされた喫煙者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
比較的限られた期間 (最大 18 時間) の高酸素症が、肺細胞におけるタンパク質および核酸の酸化に関連しているかどうかを判断すること。
時間枠:1週間
比較的限られた期間 (最大 18 時間) の高酸素症が、肺細胞におけるタンパク質および核酸の酸化に関連しているかどうかを判断すること。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1995年8月22日

一次修了 (実際)

2007年7月10日

研究の完了 (実際)

2007年7月10日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月26日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 950167
  • 95-H-0167

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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