- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001464
인간 지원자의 폐에 대한 높은 수준의 산소와 흡연의 영향
인간 지원자의 저산소증과 흡연이 단백질과 핵산의 산화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
호흡 곤란을 겪고 있는 폐 질환 환자는 산소 요법으로 치료할 수 있습니다. 여기에는 안면 마스크 또는 비강 프롱이라고 하는 코에 배치된 작은 튜브를 통해 "여분의" 산소를 공급하는 것이 포함됩니다. 이 여분의 산소는 100% 순수한 산소만큼 높은 농도를 가질 수 있습니다. 정상적인 공기의 산소 농도는 21%에 불과합니다. 고농도의 산소는 신체의 모든 기관에 충분한 산소를 공급하는 데 도움이 될 수 있습니다. 안타깝게도 장기간 100% 산소를 호흡하면 폐에 변화가 생겨 잠재적으로 해로울 수 있습니다. 연구원들은 산소 요법의 농도를 40%로 낮춤으로써 환자들이 부작용의 위험 없이 더 오랜 기간 동안 산소 요법을 받을 수 있다고 믿습니다.
이 연구는 정상 자원자의 폐에 대한 100% 및 40% 산소 요법의 효과를 12 18시간 동안 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 연구의 결과는 현재 "안전"하다고 인정되는 수준의 산소 요법이 실제로 폐에 손상을 줄 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
병력 - 최근(3개월 이내) 급성 질환의 병력 없이 양호한 전반적인 건강;
정상 범위 내의 신체 검사;
실험실 평가; 전체 혈구 수(CBC), 혈청 전해질 측정, 응고 시간, 흉부 엑스레이, 폐 기능 검사 및 심전도(EKG)를 포함하여 정상 범위 내에서;
지난 2년 동안 담배를 피우지 않았거나 피우지 않은 것으로 정의된 비흡연자;
보통 흡연자(3년 이상 매일 1갑) 또는 과다 흡연자(10년 이상 동안 1-2갑)로 정의됨;
피험자는 연구에 필요한 시간을 기꺼이 할애해야 합니다.
제외 기준:
적격성 기준을 충족하지 않는 모든 연구 대상.
아트로핀 또는 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력이 있는 개인;
인간 면역결핍 바이러스 또는 간염 바이러스에 양성 반응을 보이는 개인;
만성 약물을 복용 중이거나 현재 약물을 복용 중인 개인;
태아에 대한 고산소증의 영향이 불분명하기 때문에 임신 또는 수유중인 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
산소에 노출된 흡연자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상대적으로 제한된 기간(최대 18시간)의 과산소증이 폐 세포에서 단백질 및 핵산의 산화와 관련이 있는지 여부를 결정합니다.
기간: 일주
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상대적으로 제한된 기간(최대 18시간)의 과산소증이 폐 세포에서 단백질 및 핵산의 산화와 관련이 있는지 여부를 결정합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Deneke SM, Fanburg BL. Normobaric oxygen toxicity of the lung. N Engl J Med. 1980 Jul 10;303(2):76-86. doi: 10.1056/NEJM198007103030204. No abstract available.
- Erzurum SC, Danel C, Gillissen A, Chu CS, Trapnell BC, Crystal RG. In vivo antioxidant gene expression in human airway epithelium of normal individuals exposed to 100% O2. J Appl Physiol (1985). 1993 Sep;75(3):1256-62. doi: 10.1152/jappl.1993.75.3.1256.
- Davis WB, Rennard SI, Bitterman PB, Crystal RG. Pulmonary oxygen toxicity. Early reversible changes in human alveolar structures induced by hyperoxia. N Engl J Med. 1983 Oct 13;309(15):878-83. doi: 10.1056/NEJM198310133091502.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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