高浓度氧气和吸烟对人类志愿者肺部的影响
2021年8月26日 更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
缺氧和吸烟对人类志愿者蛋白质和核酸氧化的影响
呼吸困难的肺部疾病患者可以接受氧疗。 这涉及通过面罩或通过放置在鼻子中称为鼻塞的小管输送“额外”氧气。 这种额外的氧气浓度可以高达 100% 纯氧。 正常空气中的氧气浓度仅为21%。 高浓度的氧气可以帮助为身体的所有器官提供足够的氧气。 不幸的是，长时间呼吸 100% 的氧气会导致肺部发生变化，这可能是有害的。 研究人员认为，通过将氧气治疗的浓度降低到 40%，患者可以接受更长的时间而不会有副作用的风险。
本研究旨在评估 100% 和 40% 氧气治疗 12-18 小时对正常志愿者肺部的影响。 这项研究的结果将有助于确定目前被认为“安全”的氧疗水平是否真的会对肺部造成伤害。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
高氧或炎症等应激可通过氧化或通过蛋白质翻译后修饰（例如磷酸化）对信号通路进行替代调节等过程对蛋白质造成损害。
将高浓度的氧气输送到肺部会导致损伤，这在很大程度上是由活性氧介导的。
炎症可导致细胞内信号通路的激活。
本研究将评估暴露于氧气或吸烟者的支气管肺泡灌洗液、支气管上皮细胞和外周血中蛋白质和核酸的修饰。
这样做，它将确定高氧或炎症对肺部的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
暴露在氧气中或吸烟的人。@@@
描述
- 纳入标准：
病史——总体健康状况良好，无近期（3 个月内）急性病史；
体格检查在正常范围内；
实验室评估；包括全血细胞计数 (CBC)、血清电解质测定、凝血时间、胸部 X 光检查、肺功能测试和心电图 (EKG) - 在正常范围内；
非吸烟者定义为过去2年内从不吸烟或不吸烟；
吸烟者定义为中度（每天 1 包，持续 3 年以上）或重度（1-2 包，持续 10 年以上）；
受试者必须愿意为研究做出必要的时间承诺。
排除标准：
任何不符合资格标准的研究对象。
对阿托品或任何局部麻醉剂有过敏史或不良反应史的个人；
人类免疫缺陷病毒或肝炎病毒检测呈阳性的个人；
长期服用药物或目前正在接受药物治疗的个人；
孕妇或哺乳期个体，因为高氧对胎儿的影响尚不清楚。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组
吸烟者暴露在氧气中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定持续时间相对有限（长达 18 小时）的高氧是否与肺细胞中蛋白质和核酸的氧化有关。
大体时间：1周
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确定持续时间相对有限（长达 18 小时）的高氧是否与肺细胞中蛋白质和核酸的氧化有关。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Deneke SM, Fanburg BL. Normobaric oxygen toxicity of the lung. N Engl J Med. 1980 Jul 10;303(2):76-86. doi: 10.1056/NEJM198007103030204. No abstract available.
- Erzurum SC, Danel C, Gillissen A, Chu CS, Trapnell BC, Crystal RG. In vivo antioxidant gene expression in human airway epithelium of normal individuals exposed to 100% O2. J Appl Physiol (1985). 1993 Sep;75(3):1256-62. doi: 10.1152/jappl.1993.75.3.1256.
- Davis WB, Rennard SI, Bitterman PB, Crystal RG. Pulmonary oxygen toxicity. Early reversible changes in human alveolar structures induced by hyperoxia. N Engl J Med. 1983 Oct 13;309(15):878-83. doi: 10.1056/NEJM198310133091502.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1995年8月22日
初级完成 (实际的)
2007年7月10日
研究完成 (实际的)
2007年7月10日
研究注册日期
首次提交
1999年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
1999年11月3日
首次发布 (估计)
1999年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月26日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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