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HIV 感染患者における L-オフロキサシン (RWJ 25213) の安全性と薬物動態を評価するための二重盲検試験

2005年6月23日 更新者：R W Johnson Pharmaceutical Research Institute
HIV感染患者におけるL-オフロキサシン（RWJ 25213）の安全性と薬物動態を決定すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Raritan、New Jersey、アメリカ、088690602
        • R W Johnson Pharmaceutical Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準

患者は以下を持っている必要があります：

HIV感染。

除外基準

共存条件：

次の症状または状態の患者は除外されます。

  • -アクティブな日和見感染症または新生物。
  • 研究中の死亡の可能性が高い。
  • -重大な眼科、腎臓、肝臓、心血管、血液、神経、精神、呼吸器、または代謝疾患。
  • -研究への参加から1か月以内の> 1単位の献血または急性失血。

以下の既往症のある患者は除外されます。

  • 日和見感染症の病歴。
  • -シプロフロキサシン、ノルフロキサシン、またはその他のキノロンに対する以前のアレルギー反応。

以前の投薬：

除外:

-研究への参加から7日以内の治験薬の使用。 -入国前3日以内の薬物の使用（AZTの場合は7日）。 アルコールまたは薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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R W Johnson Pharmaceutical Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1991年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 105A/B
  • K90-086
  • K90-024

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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