HIV 感染率が低・中程度の国における夫婦指向の出生前 HIV カウンセリング (Prenahtest)
2011年12月16日 更新者：French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
HIV 感染率が低・中程度の国におけるカップル指向の出生前 HIV カウンセリングの公衆衛生への影響
ANRS 12127 プレナテストは 4 か国 (カメルーン、ドミニカ共和国、ジョージア、インド) で実施された介入試験で、出生前ケア中に妊婦が無作為に割り付けられ、標準的な検査後の HIV カウンセリングを受けるか、カップル指向の出産後カウンセリングと呼ばれる革新的な介入を受けることができます。 HIV カウンセリング (COC) をテストします。
COC 介入の目的は、女性が男性パートナーと HIV、特に HIV 検査についてコミュニケーションできるようにし、男性パートナーに HIV 検査やカップル HIV カウンセリング（カップルのメンバーが一緒にカウンセリングを受ける）、あるいはその両方を受けるよう促すことです。
Prenahtest は、パートナーの HIV 検査を増やすための出生前介入をテストする初のランダム化試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1943
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 研究センターでの現在の妊娠のための最初の ANC 訪問に出席する
- 研究への参加を承諾し、インフォームドコンセントを与えることができる ii
- 現在パートナーがいる（赤ちゃんの父親でなくても、女性が出産当日に通常のパートナーと考える男性） iii
- 納品後15ヶ月までプロジェクトスタッフによるフォロー（必要に応じて家庭訪問も含む）を承ります。
除外基準:
- 現在の妊娠中にHIV検査を受けている
- 妊娠中に HIV 検査を受けた男性パートナーがいる v
- 事前に定義された学習範囲外で働く、または 6 か月以上不在のパートナーがいる
- 住所/連絡先情報を提供したくない/提供できない
- 採用時に酩酊状態および/または精神障害がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カップル向けの検査後HIVカウンセリング
女性はカップル向けの検査後のHIVカウンセリングを受けた
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COC は個人の行動介入であり、出生前 HIV 検査後に妊婦に提供される標準的な検査後 HIV カウンセリングを強化します。
COC は、HIV カウンセリング中に女性のコミュニケーション スキルと自己効力感を高めることで、パートナーと HIV や性の問題について話し合い、パートナーの HIV 検査に具体的な効果をもたらすことができるという仮定に基づいていました。
COC 介入の構造は、WHO PMTCT カウンセリング マニュアルから採用され、COC マニュアルに記載されています。このマニュアルは、COC カウンセラーのトレーニングに使用され、カウンセリング セッション中にも使用できます。
試験のパイロット段階でテストされた結果、COC は 4 つの研究施設で実現可能であり、許容できることが示されました。
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介入なし：標準的な検査後のHIVカウンセリング
女性は標準的な施設プロトコルに従って検査後のHIVカウンセリングを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パートナーの HIV 検査
時間枠：産後6ヶ月
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試験に参加した妊婦のうち、研究の追跡期間（検査後のHIVカウンセリングから産後6か月の最後の追跡訪問まで）にHIV検査を受けた男性パートナーの割合
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産後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カップルのHIVカウンセリング
時間枠：産後6ヶ月
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試験に参加した妊婦のうち、研究の追跡期間中（検査後のHIVカウンセリングから産後6か月の最後の追跡訪問まで）に夫婦HIVカウンセリングを受けた女性の割合
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産後6ヶ月
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HIV感染率
時間枠：産後6ヶ月
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登録時にHIV陰性と検査された妊婦のうち、研究の追跡調査期間（検査後のHIVカウンセリングから産後6か月の最後の追跡訪問まで）にHIV陽性と検査された女性の割合
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産後6ヶ月
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性と生殖に関する健康に関するカップルのコミュニケーション
時間枠：産後6ヶ月
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登録された妊婦のうち、研究追跡期間（検査後のHIVカウンセリングから産後6か月の最後の追跡訪問まで）中に性と生殖に関する健康問題（家族計画、HIV、コンドーム）について話し合ったと報告した女性の割合裁判中
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産後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francois Dabis, MD - PhD、INSERM U897, Institut de Santé Publique Epidémiologie Développement
- 主任研究者：Patrice T Tchendjou, MD - MPH、Centre Pasteur du Cameroon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Orne-Gliemann J, Tchendjou PT, Miric M, Gadgil M, Butsashvili M, Eboko F, Perez-Then E, Darak S, Kulkarni S, Kamkamidze G, Balestre E, du Lou AD, Dabis F. Couple-oriented prenatal HIV counseling for HIV primary prevention: an acceptability study. BMC Public Health. 2010 Apr 19;10:197. doi: 10.1186/1471-2458-10-197.
- Tchendjou PT, Koki PN, Eboko F, Malateste K, Essounga AN, Amassana D, Mossus T, Tejiokem M, Boisier P, Orne-Gliemann J. Factors associated with history of HIV testing among pregnant women and their partners in Cameroon: baseline data from a Behavioral Intervention Trial (ANRS 12127 Prenahtest). J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Jul 1;57 Suppl 1:S9-15. doi: 10.1097/QAI.0b013e31821ec6e2.
- Kengne-Nde C, Tejiokem MC, Orne-Gliemann J, Melingui B, Koki Ndombo P, Essounga NA, Bissek AC, Cauchemez S, Tchendjou PT. Couple oriented counselling improves male partner involvement in sexual and reproductive health of a couple: Evidence from the ANRS PRENAHTEST randomized trial. PLoS One. 2021 Jul 30;16(7):e0255330. doi: 10.1371/journal.pone.0255330. eCollection 2021.
- Tiendrebeogo T, Plazy M, Darak S, Miric M, Perez-Then E, Butsashvili M, Tchendjou P, Dabis F, Orne-Gliemann J. Couples HIV counselling and couple relationships in India, Georgia and the Dominican Republic. BMC Public Health. 2017 Nov 25;17(1):901. doi: 10.1186/s12889-017-4901-8.
- Orne-Gliemann J, Balestre E, Tchendjou P, Miric M, Darak S, Butsashvili M, Perez-Then E, Eboko F, Plazy M, Kulkarni S, Desgrees du Lou A, Dabis F; Prenahtest ANRS 12127 Study Group. Increasing HIV testing among male partners. AIDS. 2013 Apr 24;27(7):1167-77. doi: 10.1097/QAD.0b013e32835f1d8c.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月16日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ANRS 12127 Prenahtest
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