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アラバマ州でのHIV検査、リンケージ、およびウイルス抑制の目標を達成するための人口健康の組み合わせ介入を評価するための実施試験 (COAST-AL)

2024年3月26日 更新者：Aadia Rana、University of Alabama at Birmingham

アラバマ沿岸部でのHIV検査、連鎖、およびウイルス抑制の目標を達成するための集団健康の組み合わせ介入を評価するためのタイプ2ハイブリッド有効性実装試験

この研究の目的は、以下を含む組み合わせ介入を適応させ評価することです。診断、(3) およびラピッド ART (抗レトロ ウイルス療法) スタート プログラムは、すべてアラバマ州のモバイル郡保健局 (MCHD) 管轄にあります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

目的 1. CFIR によって導かれる実装前の形成的評価を使用して、COAST-AL を適応させ、統合します。 コミュニティ クリニック プロバイダー、クリニック管理者、MCHD およびアラバマ州公衆衛生局 (ADPH) の職員との詳細なインタビューとクリニックの観察により、ターゲットを絞ったコミュニティ ベースのテスト、Project Connect によるリンク、および既存のワークフローへのラピッド スタート (内部設定) が通知されます。 、プロセス）、公的に入手可能なデータを使用してテストのアウトリーチを知らせる機会を特定し（外部設定）、ラピッドスタートに対するプロバイダーの態度を調査します（個人）。

目的 2. MCHD がサービスを提供する 6 つの AL 郡における COAST-AL の臨床および実施の有効性を評価します。 RE-AIM を使用して、研究者は COAST-AL が EHE の目標に向けた進捗状況に関する臨床結果と実装結果に与える影響を評価します。 主要な臨床効果の結果は、新しい HIV 診断のウイルス抑制 (VS) までの日数です。 主な実施結果は、成人人口の少なくとも 15% が HIV (Reach) の検査を受けている郵便番号集計地域の割合です。

目的 3. コミュニティと学術のパートナーシップを利用して、COAST-AL の維持と将来の普及をサポートするための実装戦略を特定します。 調査員は、インタビュー、概念マッピング、および名目上のグループ手法を使用して実装マッピングを通知し、地方および州の保健部門の利害関係者と協力して、AL および地方の EHE の他の保健部門で COAST-AL を維持および実装するための実装戦略を特定して優先順位を付けます(エピデミックを終わらせる）-焦点状態。

研究の種類

介入

入学 (推定)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35222
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 目的 1 & 3:

  • 次のいずれかのカテゴリに当てはまります。

    1) MCHD のリーダーシップ、2) ADPH のリーダーシップ、3) 診療所の管理者、4) アウトリーチ テストの専門家、5) リンケージ コーディネーターとコミュニティ ヘルス ワーカー、6) 医師、7) 看護師、8) カウンセラーMCHD管轄郡。

  • 18歳以上。

AIM 2: (IDI)

  • 13歳以上
  • COASTAL の実装時から実装後 36 か月の開始日まで、MCHD 管轄区域で HIV の検査を受けました。

除外基準:

  • 除外基準には、インフォームド コンセントを提供する意思がない、または提供できないことが含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コースト-AL
この組み合わせ介入には、CDC の証拠に基づく 3 つの介入が含まれます。(1) 必要性の高い地域に地域ベースの HIV 検査を指示するデータ主導型アプローチ、(2) 診断時のケアへの連携を促進するプロジェクト コネクト、(3) Rapid ART Start プログラム (すべてアラバマ州の MCHD 管轄内)
他の：コーストアル
この組み合わせ介入には、3 つの CDC のエビデンスに基づく介入が含まれます。すべてアラバマ州の MCHD 管轄区域にある Rapid ART Start プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス抑制までの時間
時間枠：HIV診断から1年まで
有効性の結果: 研究期間中に MCHD 管轄区域で新たに診断されたすべての個人の ADPH EHARS データを使用
HIV診断から1年まで
人口の 15% 以上が HIV 検査を受けた zctas の割合
時間枠：3年間の介入期間
実装結果: 市販のラボ データ セット (Quest/LabCorp) と ADPH データの使用
3年間の介入期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日以内にケアに結びついた割合
時間枠：3年間の介入期間
有効性の結果: MCHD FH クリニックの eHR データの使用
3年間の介入期間
診断からART開始までの日数
時間枠：3年間の介入期間
有効性の結果: MCHD FH クリニックの eHR データの使用
3年間の介入期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

協力者

Mobile County Health Deparment
Alabama Department of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月25日

一次修了 (推定)

2027年1月31日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月17日

最初の投稿 (実際)

2022年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300009300

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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