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Uno studio in doppio cieco per valutare la sicurezza e la farmacocinetica della L-ofloxacina (RWJ 25213) in soggetti con infezione da HIV

23 giugno 2005 aggiornato da: R W Johnson Pharmaceutical Research Institute
Determinare la sicurezza e la farmacocinetica della L-ofloxacina (RWJ 25213) in pazienti con infezione da HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, Stati Uniti, 088690602
        • R W Johnson Pharmaceutical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere quanto segue:

Infezione da HIV.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:

  • Infezione opportunistica attiva o neoplasia.
  • Alta probabilità di morte durante lo studio.
  • Malattia oftalmologica, renale, epatica, cardiovascolare, ematologica, neurologica, psichiatrica, respiratoria o metabolica significativa.
  • Donazione di> 1 unità di sangue o perdita acuta di sangue entro un mese dall'ingresso nello studio.

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

  • Storia di infezione opportunistica.
  • Precedente reazione allergica a ciprofloxacina, norfloxacina o qualsiasi altro chinolone.

Farmaci precedenti:

Escluso:

Uso di qualsiasi agente sperimentale entro 7 giorni dall'ingresso nello studio. Uso di qualsiasi farmaco entro 3 giorni prima dell'ingresso (7 giorni per AZT). Abuso di alcol o droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

R W Johnson Pharmaceutical Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 settembre 1991

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 105A/B
  • K90-086
  • K90-024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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