- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002249
Eine doppelblinde Studie zur Bewertung der Sicherheit und Pharmakokinetik von L-Ofloxacin (RWJ 25213) bei Patienten mit HIV-Infektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, Vereinigte Staaten, 088690602
- R W Johnson Pharmaceutical Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Die Patienten müssen Folgendes haben:
HIV infektion.
Ausschlusskriterien
Koexistenzzustand:
Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:
- Aktive opportunistische Infektion oder Neubildung.
- Hohe Todeswahrscheinlichkeit während des Studiums.
- Signifikante ophthalmologische, renale, hepatische, kardiovaskuläre, hämatologische, neurologische, psychiatrische, respiratorische oder metabolische Erkrankung.
- Spende von > 1 Einheit Blut oder akuter Blutverlust innerhalb eines Monats nach Studieneintritt.
Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:
- Geschichte der opportunistischen Infektion.
- Frühere allergische Reaktion auf Ciprofloxacin, Norfloxacin oder andere Chinolone.
Vorherige Medikation:
Ausgeschlossen:
Verwendung eines beliebigen Prüfmittels innerhalb von 7 Tagen nach Eintritt in die Studie. Verwendung von Medikamenten innerhalb von 3 Tagen vor der Einreise (7 Tage für AZT). Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Krankheitsattribute
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Inhibitoren
- Antiinfektiva, Urin
- Renale Agenten
- Levofloxacin
- Ofloxacin
Andere Studien-ID-Nummern
- 105A/B
- K90-086
- K90-024
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