トランスジェンダー女性におけるHIV予防の促進とスティグマの克服のためのmHealth介入の評価（EMPOW.HER）
トランスジェンダー女性におけるHIV予防の促進とスティグマ克服のためのmHealth介入の評価（EMPOW.HER）
本研究は、タイにおけるHIV陰性の若いトランスジェンダー女性（TGW）の間で、HIV関連および交差的なスティグマを軽減し、PrEPの使用を促進するための多要素からなるmHealth介入（mHCとFRESH）を開発し評価することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究は、モバイルベースの介入2つ：Mobile Healthy Choices（mHC）とFinding Respect and Ending Stigma around HIV（FRESH）を適応、改良、評価するために、多段階最適化戦略（MOST）デザインを採用しています。
これらの介入は、スティグマに対処し、エンパワーメントを向上させ、HIV曝露前予防投与（PrEP）の導入と継続を促進することを目的としています。
この研究には、タイ・バンコク在住の18-29歳のTGWを対象に、形成的調査、介入適応、ベータテスト、パイロット因子ランダム化試験が含まれ、6ヶ月間の追跡調査が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rena Janamnuaysook, MBA
- 電話番号：6698 516 4562
- メール：rena.j@ihri.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- 電話番号：6681 825 3544
- メール：nittaya.p@ihri.org
研究場所
-
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Bangkapi
-
Bangkok、Bangkapi、タイ、10240
- 募集
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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コンタクト：
- Tanachai Chaisalee
- 電話番号：6683 897 1691
- メール：tanachai@rsat.info
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コンタクト：
- Phubet Panpet
- 電話番号：6663 217 1069
- メール：phubet.p@rsat.info
-
-
Building 3, Patpong, Surawong Road
-
Bangkok、Building 3, Patpong, Surawong Road、タイ、10500
- 募集
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
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コンタクト：
- Surang Janyam
- 電話番号：081 626 6538
- メール：surang.jan@swingthailand.org
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Pathumwan
-
Bangkok、Pathumwan、タイ、10330
- 募集
- Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
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コンタクト：
- Rena Janamnuaysook
- 電話番号：6698 516 4562
- メール：rena.j@ihri.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢18〜29歳
- 出生時に男性として指定
- トランスジェンダー女性／女性スペクトラムと自己認識している
- HIV陰性（検査室で確認済み）
- 最近コンドームなしの性行為あり
- タイ語を理解できる
- PrEP未服用または服薬遵守不良（週3錠以下）
除外基準：
- 同意に影響する重度の認知症または精神疾患
- 自殺念慮または重篤な精神疾患が活動的
- PrEPの医学的禁忌
- 他のHIV介入研究に登録済み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：スタンダードPrEPカウンセリング（SPC）のみ
参加者は、標準的なPrEPカウンセリング（SPC）、HIV検査、および定期的なケアを含む標準的なHIV予防サービスを受けます
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実験的：mHC + SPC
説明： 参加者は、SPCに加えて、モバイルヘルシーチョイス（mHC）介入を受けます。これは、CIASを介してスマートフォンで提供される、4回（各20分）の動機づけ面接ベースのプログラムであり、3か月間にわたってPrEPの導入と遵守を促進します。 |
介入:
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実験的：FRESH + SPC
説明： 参加者はSPCに加えてFRESHを受け取り、これは3ヶ月間にわたってスマートフォン経由で配信される6セッション（各10-15分）のマルチメディア介入であり、HIV関連および交差的なスティグマを軽減し、エンパワーメントを向上させることを目的としています。 |
介入:
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実験的：mHC + FRESH + SPC
説明： 参加者は、SPCに加えてmHCとFRESHの両方の介入をスマートフォンを通じて3ヶ月間にわたって受けます。 |
介入:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV関連スティグマスコア
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
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HIV関連のスティグマ（内面化された、認識された、予期された、および実行されたスティグマを含む）は、検証済みのスティグマ尺度を使用して評価されます。
スコアが高いほど、スティグマが大きいことを示します。 |
ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
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PrEPの導入
時間枠：ベースラインから6ヵ月まで
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ベースライン時点でPrEPを服用していなかった参加者のうち、研究期間中にPrEPを開始した参加者の割合。
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ベースラインから6ヵ月まで
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PrEPアドヒアランス
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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PrEPのアドヒアランスは以下の方法で評価されます：
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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HIV検査受診率
時間枠：ベースライン、3ヵ月後、6ヵ月後
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各フォローアップ訪問時にHIV検査を完了した参加者の割合。
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ベースライン、3ヵ月後、6ヵ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nittaya Phanuphak, MD,PhD.、INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月29日
最初の投稿 (実際)
2026年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IHRI034
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。