SWOG-9430: 転移性黒色腫患者の治療における手術
2012年1月11日 更新者：Southwest Oncology Group
ステージ IV 黒色腫の外科的完全切除の第 II 相試験 -- 生物学的評価と臨床フォローアップを伴う外科的切除
理論的根拠: 手術は、転移性黒色腫患者の治療に有効な治療法である可能性があります。
目的: この第 II 相試験では、転移性黒色腫患者の治療において手術がどの程度有効かを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- すべての既知の疾患の完全な外科的切除後の転移性メラノーマ患者 (流出リンパ節を超えた部分) の全体的および無増悪生存率を評価します。
- Southwest Oncology Group Melanoma Committee が、無病状態に切除できる転移性黒色腫患者を登録できるかどうかを判断します。
概要: これは多施設研究です。
すべての患者は、すべての既知の疾患の肉眼的全切除を受けます。 疾患を完全に切除できない患者、または手術後に疾患が再発した患者は研究から除外されます。 手術後に微視的な残存病変が認められた患者は、完全に切除されたとみなされます。 切除された組織は、プロトコル SWOG-9431 の分析のために提出されます。
患者は、担当医が臨床的に適切と判断した任意の補助療法（放射線療法、インターフェロン、および/またはワクチンなど）を受けることができます。
患者は、試験開始後 5 年間定期的に追跡されます。
予測される患者数: この研究では、完全に外科的に切除された疾患を持つ合計 100 人の適格な患者が発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- CCOP - Western Regional, Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85306
- Banner Thunderbird Medical Center
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Colorado
-
Greeley、Colorado、アメリカ、80631
- North Colorado Medical Center
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80539
- McKee Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
-
Illinois
-
Alton、Illinois、アメリカ、62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
Mt. Vernon、Illinois、アメリカ、62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
-
Iowa
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51101-1733
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates
-
-
Kansas
-
Chanute、Kansas、アメリカ、66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
- Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kingman、Kansas、アメリカ、67068
- Cancer Center of Kansas - Kingman
-
Liberal、Kansas、アメリカ、67901
- Southwest Medical Center
-
Newton、Kansas、アメリカ、67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons、Kansas、アメリカ、67357
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
-
Pratt、Kansas、アメリカ、67124
- Pratt Cancer Center of Kansas
-
Salina、Kansas、アメリカ、67042
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington、Kansas、アメリカ、67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67203
- Associates In Womens Health
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Cancer Center of Kansas, P.A.
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
-
Winfield、Kansas、アメリカ、67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
- Mecosta County General Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49506
- Metropolitan Hospital
-
Holland、Michigan、アメリカ、49423
- Holland Community Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazooaa、Michigan、アメリカ、49001
- Borgess Medical Center
-
Muskegon、Michigan、アメリカ、49443
- Hackley Hospital
-
Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
- Northern Michigan Hospital
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63701
- St. Francis Medical Center
-
Gape Girardeau、Missouri、アメリカ、63701
- Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
- CCOP - Kansas City
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Deaconess Billings Clinic - Downtown
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- St. Vincent Healthcare
-
Billings、Montana、アメリカ、59107
- Deaconess Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Internal Medicine Associates of Bozeman
-
Butte、Montana、アメリカ、59701
- St. James Community Hospital
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Big Sky Oncology
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Sletten Regional Cancer Institute
-
Helena、Montana、アメリカ、59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Miles City、Montana、アメリカ、59301
- Eastern Montana Cancer Center
-
Missoula、Montana、アメリカ、59801
- Community Medical Center
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
-
Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
-
-
North Carolina
-
Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44710
- Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
-
Chillicothe、Ohio、アメリカ、54601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Grant Riverside Cancer Services
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43222
- Mount Carmel West Hospital
-
Delaware、Ohio、アメリカ、43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima、Ohio、アメリカ、45801
- St. Rita's Medical Center
-
Marietta、Ohio、アメリカ、45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Newark、Ohio、アメリカ、43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45504
- Mercy Medical Center Oncology Unit
-
Westerville、Ohio、アメリカ、43081
- Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
-
Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Medical X-Ray Center
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- Harrington Cancer Center
-
-
Utah
-
American Fork、Utah、アメリカ、84003
- American Fork Hospital
-
Logan、Utah、アメリカ、84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Ogden、Utah、アメリカ、84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo、Utah、アメリカ、84603
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
St. George、Utah、アメリカ、84770
- Dixie Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Bellingham、Washington、アメリカ、98225
- St. Joseph Hospital Community Cancer Center
-
Bremerton、Washington、アメリカ、98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Mt. Vernon、Washington、アメリカ、98273
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Group Health Central Hospital
-
Seattle、Washington、アメリカ、98114
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Sedro-Wooley、Washington、アメリカ、98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
- Central Washington Hospital
-
Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
- Wenatchee Valley Clinic
-
-
Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
-
Wyoming
-
Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
- Welch Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
-肉眼的に外科的に切除可能とみなされる組織学的に確認された転移性黒色腫
- 複数の切除部位または原発不明の転移性黒色腫は、すべての既知の疾患を肉眼的に切除できる場合に許可されます
- 鼠径リンパ節郭清後の腸骨リンパ節再発は許容
切除予定の病変以外に転移がないこと
- -研究の42日以内に、胸部、腹部、骨盤のCTスキャン、および脳のCTまたはMRIによって確認されます
- プロトコル SWOG-9431 への同時登録が必要
患者の特徴:
年：
- 18歳以上
演奏状況：
- SWOG 0-2
造血：
- 指定されていない
肝臓：
- 指定されていない
腎臓：
- 指定されていない
他の：
- -適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん、または患者が現在無病であるステージIまたはIIのがんを適切に治療した場合を除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
- 妊娠していません
以前の同時療法：
生物学的療法：
- -アジュバントまたは転移設定での以前の免疫療法が許可されている
化学療法:
- -アジュバントまたは転移性設定での以前の化学療法が許可されている
内分泌療法:
- -アジュバントまたは転移設定での以前のホルモン療法が許可されている
放射線療法:
- -補助療法または転移性設定での以前の放射線療法が許可されている
手術：
- 病気の特徴を見る
- -アジュバントまたは転移設定での以前の手術から少なくとも14日
他の：
- 以前の治療から回復した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：手術
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転移性黒色腫の外科的完全切除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sondak VK, Liu PY, Warneke J, et al.: Surgical resection for stage IV melanoma: a Southwest Oncology Group trial (S9430). [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-8019, 457s, 2006.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年11月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月11日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CDR0000065130
- U10CA032102 (米国 NIH グラント/契約)
- SWOG-9430
- ECOG-S9430
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。