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SWOG-9430：治疗转移性黑色素瘤患者的手术

2012年1月11日更新者：Southwest Oncology Group

IV 期黑色素瘤完全手术切除的 II 期试验——具有生物学评估和临床随访的手术切除

理由：手术可能是治疗转移性黑色素瘤患者的有效疗法。

目的：这项 II 期试验正在研究手术治疗转移性黑色素瘤患者的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

黑色素瘤（皮肤）

干预/治疗

程序：外科手术

详细说明

目标：

在完全手术切除所有已知疾病后，评估转移性黑色素瘤（超出引流淋巴结）患者的总体和无进展生存期。
确定西南肿瘤组黑色素瘤委员会招募可切除至无病状态的转移性黑色素瘤患者的能力。

大纲：这是一项多中心研究。

所有患者都接受了所有已知疾病的大体全切除术。疾病不能完全切除或手术后疾病复发的患者被排除在研究之外。手术后发现有显微镜下残留病灶的患者被认为已完全切除。提交切除的组织以根据协议 SWOG-9431 进行分析。

患者可以接受主治医师认为在临床上合适的任何辅助治疗（例如放疗、干扰素和/或疫苗）。

患者在进入研究后定期随访 5 年。

预计应计：本研究将累计 100 名完全手术切除疾病的符合条件的患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85006
    - Banner Good Samaritan Medical Center
  - Phoenix、Arizona、美国、85006
    - CCOP - Western Regional, Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85306
    - Banner Thunderbird Medical Center
  - Tucson、Arizona、美国、85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Colorado
  - Greeley、Colorado、美国、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Loveland、Colorado、美国、80539
    - McKee Medical Center
- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32207
    - Baptist Cancer Institute - Jacksonville
- Illinois
  - Alton、Illinois、美国、62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Mt. Vernon、Illinois、美国、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
- Iowa
  - Sioux City、Iowa、美国、51101-1733
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City、Iowa、美国、51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City、Iowa、美国、51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City、Iowa、美国、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
- Kansas
  - Chanute、Kansas、美国、66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、美国、67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kansas City、Kansas、美国、64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kingman、Kansas、美国、67068
    - Cancer Center of Kansas - Kingman
  - Liberal、Kansas、美国、67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons、Kansas、美国、67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pratt、Kansas、美国、67124
    - Pratt Cancer Center of Kansas
  - Salina、Kansas、美国、67042
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington、Kansas、美国、67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67203
    - Associates In Womens Health
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A.
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Winfield、Kansas、美国、67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek、Michigan、美国、49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids、Michigan、美国、49307
    - Mecosta County General Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49506
    - Metropolitan Hospital
  - Holland、Michigan、美国、49423
    - Holland Community Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazooaa、Michigan、美国、49001
    - Borgess Medical Center
  - Muskegon、Michigan、美国、49443
    - Hackley Hospital
  - Petoskey、Michigan、美国、49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63701
    - St. Francis Medical Center
  - Gape Girardeau、Missouri、美国、63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Kansas City、Missouri、美国、64131
    - CCOP - Kansas City
  - St. Louis、Missouri、美国、63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - St. Louis、Missouri、美国、63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Montana
  - Billings、Montana、美国、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings、Montana、美国、59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings、Montana、美国、59107
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Internal Medicine Associates of Bozeman
  - Butte、Montana、美国、59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena、Montana、美国、59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Miles City、Montana、美国、59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula、Montana、美国、59801
    - Community Medical Center
  - Missoula、Montana、美国、59802
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
  - Missoula、Montana、美国、59802
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Marlton、New Jersey、美国、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
- North Carolina
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
- Ohio
  - Canton、Ohio、美国、44710
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Chillicothe、Ohio、美国、54601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland、Ohio、美国、44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus、Ohio、美国、43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus、Ohio、美国、43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster、Ohio、美国、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima、Ohio、美国、45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta、Ohio、美国、45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield、Ohio、美国、45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield、Ohio、美国、45504
    - Mercy Medical Center Oncology Unit
  - Westerville、Ohio、美国、43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Zanesville、Ohio、美国、43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Cancer Institute at Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、美国、79106
    - Harrington Cancer Center
- Utah
  - American Fork、Utah、美国、84003
    - American Fork Hospital
  - Logan、Utah、美国、84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray、Utah、美国、84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden、Utah、美国、84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo、Utah、美国、84603
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Salt Lake City、Utah、美国、84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City、Utah、美国、84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
  - St. George、Utah、美国、84770
    - Dixie Regional Medical Center
- Washington
  - Bellingham、Washington、美国、98225
    - St. Joseph Hospital Community Cancer Center
  - Bremerton、Washington、美国、98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Mt. Vernon、Washington、美国、98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle、Washington、美国、98114
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Sedro-Wooley、Washington、美国、98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane、Washington、美国、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Wenatchee、Washington、美国、98801
    - Central Washington Hospital
  - Wenatchee、Washington、美国、98801
    - Wenatchee Valley Clinic
- Wisconsin
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
- Wyoming
  - Sheridan、Wyoming、美国、82801
    - Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

组织学证实的转移性黑色素瘤被认为可以通过手术切除
- 多个切除部位或未知原发性的转移性黑色素瘤允许，前提是所有已知疾病都可以大体切除
- 允许腹股沟淋巴清扫术后髂淋巴结复发
没有超出计划切除的病灶的转移性疾病
- 在研究后 42 天内通过胸部、腹部、骨盆的 CT 扫描以及脑部 CT 或 MRI 确认
需要同时注册 SWOG-9431 协议

患者特征：

年龄：

18岁及以上

性能状态：

斯沃格 0-2

造血：

未指定

肝脏：

未指定

肾脏：

未指定

其他：

在过去 5 年内没有其他恶性肿瘤，除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或经过充分治疗且患者目前无病的 I 或 II 期癌症
未怀孕

先前的同步治疗：

生物疗法：

允许在辅助或转移环境中进行先前的免疫治疗

化疗：

允许先前在辅助或转移环境中进行过化疗

内分泌治疗：

允许在辅助或转移环境中进行过先前的激素治疗

放疗：

允许在辅助或转移环境中进行过先前放疗

外科手术：

见疾病特征
自先前在辅助或转移环境中进行手术后至少 14 天

其他：

从先前的治疗中恢复

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
其他：外科手术	程序：外科手术转移性黑色素瘤的完全手术切除

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
总生存期大体时间：1年	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southwest Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

Eastern Cooperative Oncology Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Sondak VK, Liu PY, Warneke J, et al.: Surgical resection for stage IV melanoma: a Southwest Oncology Group trial (S9430). [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-8019, 457s, 2006.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年11月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月11日

最后验证

2012年1月1日

SWOG-9430：治疗转移性黑色素瘤患者的手术

IV 期黑色素瘤完全手术切除的 II 期试验——具有生物学评估和临床随访的手术切除

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号