SWOG-9430: Kirurgi vid behandling av patienter med metastaserande melanom
11 januari 2012 uppdaterad av: Southwest Oncology Group
En fas II-studie av komplett kirurgisk resektion för melanom i stadium IV -- kirurgisk resektion med biologisk utvärdering och klinisk uppföljning
RATIONAL: Kirurgi kan vara effektiv terapi vid behandling av patienter med metastaserande melanom.
SYFTE: Denna fas II-studie studerar hur väl kirurgi fungerar vid behandling av patienter med metastaserande melanom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bedöm övergripande och progressionsfri överlevnad hos patienter med metastaserande melanom (bortom de dränerande lymfkörtlarna) efter fullständig kirurgisk resektion av alla kända sjukdomar.
- Bestäm förmågan hos Southwest Oncology Group Melanoma Committee att registrera patienter med metastaserande melanom som kan resekeras till ett sjukdomsfritt tillstånd.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Alla patienter genomgår grov total resektion av alla kända sjukdomar. Patienter vars sjukdom inte kan avlägsnas helt eller som får sjukdomsåterfall efter operation tas bort från studien. Patienter som befinns ha mikroskopisk kvarvarande sjukdom efter operation anses vara fullständigt resekerade. Resekerad vävnad lämnas in för analys enligt protokoll SWOG-9431.
Patienter kan få vilken som helst adjuvant terapi (t.ex. strålbehandling, interferon och/eller vacciner) som den behandlande läkaren anser vara kliniskt lämplig.
Patienterna följs regelbundet i 5 år efter att studien påbörjats.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 100 berättigade patienter med fullständigt kirurgiskt resekerade sjukdomar kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85306
- Banner Thunderbird Medical Center
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80539
- McKee Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
Mt. Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101-1733
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
- Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
- Cancer Center of Kansas - Kingman
-
Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
-
Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
- Pratt Cancer Center of Kansas
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67042
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
- Cancer Center of Kansas, P.A.
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
-
Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49307
- Mecosta County General Hospital
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49506
- Metropolitan Hospital
-
Holland, Michigan, Förenta staterna, 49423
- Holland Community Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazooaa, Michigan, Förenta staterna, 49001
- Borgess Medical Center
-
Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49443
- Hackley Hospital
-
Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
- Northern Michigan Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63701
- St. Francis Medical Center
-
Gape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63701
- Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
- CCOP - Kansas City
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Deaconess Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- St. Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59107
- Deaconess Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Internal Medicine Associates of Bozeman
-
Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
- St. James Community Hospital
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Sletten Regional Cancer Institute
-
Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Miles City, Montana, Förenta staterna, 59301
- Eastern Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
- Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
-
Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 54601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
- Grant Riverside Cancer Services
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
- Mount Carmel West Hospital
-
Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
- Mercy Medical Center Oncology Unit
-
Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
- Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Medical X-Ray Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
- Harrington Cancer Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Förenta staterna, 84003
- American Fork Hospital
-
Logan, Utah, Förenta staterna, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Förenta staterna, 84603
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
St. George, Utah, Förenta staterna, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- St. Joseph Hospital Community Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Mt. Vernon, Washington, Förenta staterna, 98273
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98114
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Sedro-Wooley, Washington, Förenta staterna, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
- Central Washington Hospital
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
- Wenatchee Valley Clinic
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologiskt bekräftat metastaserande melanom som bedöms som grovt kirurgiskt resekterbart
- Flera resekerade platser eller metastaserande melanom av okänt primärt tillåtet förutsatt att all känd sjukdom kan avlägsnas grovt
- Återfall i iliacala lymfkörtlar efter inguinal lymfdissektion tillåts
Ingen metastaserande sjukdom utöver de lesioner som planerats för resektion
- Bekräftat genom CT-skanning av bröst, buk, bäcken och CT eller MRT av hjärnan inom 42 dagar efter studien
- Samtidig registrering på protokoll SWOG-9431 krävs
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder:
- 18 och över
Prestationsstatus:
- SWOG 0-2
Hematopoetisk:
- Ej angivet
Lever:
- Ej angivet
Njur:
- Ej angivet
Övrig:
- Ingen annan malignitet under de senaste 5 åren förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelhudcancer, karcinom in situ i livmoderhalsen eller adekvat behandlad cancer i stadium I eller II från vilken patienten för närvarande är sjukdomsfri
- Inte gravid
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
Biologisk terapi:
- Tidigare immunterapi i adjuvant eller metastaserande miljö tillåts
Kemoterapi:
- Tidigare kemoterapi i adjuvant eller metastaserande miljö tillåts
Endokrin terapi:
- Tidigare hormonbehandling i adjuvant eller metastaserande miljö tillåts
Strålbehandling:
- Tidigare strålbehandling i adjuvant eller metastaserande miljö tillåts
Kirurgi:
- Se Sjukdomsegenskaper
- Minst 14 dagar sedan föregående operation i adjuvant eller metastaserande miljö
Övrig:
- Återställd från tidigare terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kirurgi
|
Komplett kirurgisk resektion av metastaserande melanom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sondak VK, Liu PY, Warneke J, et al.: Surgical resection for stage IV melanoma: a Southwest Oncology Group trial (S9430). [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-8019, 457s, 2006.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 1996
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2003
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000065130
- U10CA032102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- SWOG-9430
- ECOG-S9430
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .