SWOG-9430: Cirurgia no tratamento de pacientes com melanoma metastático
11 de janeiro de 2012 atualizado por: Southwest Oncology Group
Um estudo de Fase II de ressecção cirúrgica completa para melanoma em estágio IV -- Ressecção cirúrgica com avaliação biológica e acompanhamento clínico
JUSTIFICAÇÃO: A cirurgia pode ser uma terapia eficaz no tratamento de pacientes com melanoma metastático.
OBJETIVO: Este estudo de fase II está estudando o quão bem a cirurgia funciona no tratamento de pacientes com melanoma metastático.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar a sobrevida global e livre de progressão em pacientes com melanoma metastático (além dos gânglios linfáticos de drenagem) após ressecção cirúrgica completa de todas as doenças conhecidas.
- Determinar a capacidade do Comitê de Melanoma do Grupo de Oncologia do Sudoeste de inscrever pacientes com melanoma metastático que podem ser ressecados para um estado livre de doença.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Todos os pacientes são submetidos à ressecção total bruta de todas as doenças conhecidas. Os pacientes cuja doença não pode ser completamente ressecada ou que apresentam recorrência da doença após a cirurgia são retirados do estudo. Os pacientes que apresentam doença residual microscópica após a cirurgia são considerados completamente ressecados. O tecido ressecado é enviado para análise no protocolo SWOG-9431.
Os pacientes podem receber qualquer terapia adjuvante (por exemplo, radioterapia, interferon e/ou vacinas) considerada clinicamente apropriada pelo médico assistente.
Os pacientes são acompanhados periodicamente por 5 anos após a entrada no estudo.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 100 pacientes elegíveis com doença completamente ressecada cirurgicamente será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Banner Thunderbird Medical Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
- McKee Medical Center
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-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
Mt. Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
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Iowa
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Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101-1733
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
- Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
- Cancer Center of Kansas - Kingman
-
Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
-
Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Pratt Cancer Center of Kansas
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67042
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Cancer Center of Kansas, P.A.
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
-
Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
- Mecosta County General Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49506
- Metropolitan Hospital
-
Holland, Michigan, Estados Unidos, 49423
- Holland Community Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazooaa, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Borgess Medical Center
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49443
- Hackley Hospital
-
Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- Northern Michigan Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63701
- St. Francis Medical Center
-
Gape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63701
- Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- CCOP - Kansas City
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Deaconess Billings Clinic - Downtown
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- St. Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59107
- Deaconess Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Internal Medicine Associates of Bozeman
-
Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- St. James Community Hospital
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Sletten Regional Cancer Institute
-
Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Miles City, Montana, Estados Unidos, 59301
- Eastern Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 54601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Riverside Cancer Services
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
- Mount Carmel West Hospital
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Mercy Medical Center Oncology Unit
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
- Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Medical X-Ray Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Harrington Cancer Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
- American Fork Hospital
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Estados Unidos, 84603
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- St. Joseph Hospital Community Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Mt. Vernon, Washington, Estados Unidos, 98273
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98114
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Sedro-Wooley, Washington, Estados Unidos, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Central Washington Hospital
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Wenatchee Valley Clinic
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-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
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Wyoming
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Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
- Welch Cancer Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Melanoma metastático confirmado histologicamente que é considerado grosseiramente ressecável cirurgicamente
- Múltiplos locais ressecados ou melanoma metastático de primário desconhecido são permitidos, desde que todas as doenças conhecidas possam ser grosseiramente ressecadas
- Recorrência em linfonodos ilíacos após dissecção linfática inguinal permitida
Nenhuma doença metastática além das lesões planejadas para ressecção
- Confirmado por tomografia computadorizada do tórax, abdômen, pelve e tomografia computadorizada ou ressonância magnética do cérebro dentro de 42 dias após o estudo
- Registro simultâneo no protocolo SWOG-9431 necessário
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- maiores de 18 anos
Estado de desempenho:
- SWOG 0-2
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
Outro:
- Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de estágio I ou II adequadamente tratado, do qual o paciente está atualmente livre de doença
- Não grávida
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Imunoterapia prévia no cenário adjuvante ou metastático permitido
Quimioterapia:
- Quimioterapia prévia no cenário adjuvante ou metastático permitido
Terapia endócrina:
- Terapia hormonal prévia no cenário adjuvante ou metastático permitido
Radioterapia:
- Radioterapia prévia no cenário adjuvante ou metastático permitido
Cirurgia:
- Consulte as características da doença
- Pelo menos 14 dias desde a cirurgia anterior no cenário adjuvante ou metastático
Outro:
- Recuperado da terapia anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: cirurgia
|
Ressecção cirúrgica completa de melanoma metastático
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sondak VK, Liu PY, Warneke J, et al.: Surgical resection for stage IV melanoma: a Southwest Oncology Group trial (S9430). [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-8019, 457s, 2006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 1996
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000065130
- U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- SWOG-9430
- ECOG-S9430
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