SWOG-9430: 전이성 흑색종 환자 치료 수술
2012년 1월 11일 업데이트: Southwest Oncology Group
4기 흑색종에 대한 완전한 외과적 절제의 2상 시험 - 생물학적 평가 및 임상 추적을 통한 외과적 절제
근거: 수술은 전이성 흑색종 환자를 치료하는 데 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
목적: 이 2상 시험은 전이성 흑색종 환자 치료에서 수술이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 알려진 모든 질병의 완전한 외과적 절제 후 전이성 흑색종(배액 림프절 너머) 환자의 전체 및 무진행 생존을 평가합니다.
- 질병이 없는 상태로 절제할 수 있는 전이성 흑색종 환자를 등록할 수 있는 Southwest Oncology Group 흑색종 위원회의 능력을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
모든 환자는 알려진 모든 질병에 대해 전체 절제술을 받습니다. 질병을 완전히 절제할 수 없거나 수술 후 질병이 재발한 환자는 연구에서 제외됩니다. 수술 후 미세한 잔여 질환이 발견된 환자는 완전히 절제된 것으로 간주됩니다. 절제된 조직은 프로토콜 SWOG-9431에 대한 분석을 위해 제출됩니다.
환자는 치료 의사가 임상적으로 적절하다고 판단하는 모든 보조 요법(예: 방사선 요법, 인터페론 및/또는 백신)을 받을 수 있습니다.
연구 시작 후 5년 동안 주기적으로 환자를 추적합니다.
예상되는 적립: 완전히 외과적으로 절제된 질병을 가진 총 100명의 적격 환자가 이 연구를 위해 적립됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- CCOP - Western Regional, Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85306
- Banner Thunderbird Medical Center
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
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Colorado
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Greeley, Colorado, 미국, 80631
- North Colorado Medical Center
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Loveland, Colorado, 미국, 80539
- McKee Medical Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
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Illinois
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Alton, Illinois, 미국, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
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Mt. Vernon, Illinois, 미국, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
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Iowa
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Sioux City, Iowa, 미국, 51101-1733
- Siouxland Regional Cancer Center
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Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
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Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
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Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates
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Kansas
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Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
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Dodge City, Kansas, 미국, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
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El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
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Kansas City, Kansas, 미국, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
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Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas - Kingman
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Liberal, Kansas, 미국, 67901
- Southwest Medical Center
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Newton, Kansas, 미국, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
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Parsons, Kansas, 미국, 67357
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
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Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Pratt Cancer Center of Kansas
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Salina, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas - Salina
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Wellington, Kansas, 미국, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wesley Medical Center
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- CCOP - Wichita
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67203
- Associates In Womens Health
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Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas, P.A.
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
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Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
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Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
- Mecosta County General Hospital
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- CCOP - Grand Rapids
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49506
- Metropolitan Hospital
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Holland, Michigan, 미국, 49423
- Holland Community Hospital
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazooaa, Michigan, 미국, 49001
- Borgess Medical Center
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Muskegon, Michigan, 미국, 49443
- Hackley Hospital
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Petoskey, Michigan, 미국, 49770
- Northern Michigan Hospital
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63701
- St. Francis Medical Center
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Gape Girardeau, Missouri, 미국, 63701
- Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
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Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- CCOP - Kansas City
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St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
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St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Deaconess Billings Clinic - Downtown
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Billings, Montana, 미국, 59101
- St. Vincent Healthcare
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Billings, Montana, 미국, 59107
- Deaconess Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Internal Medicine Associates of Bozeman
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- St. James Community Hospital
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic
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Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Big Sky Oncology
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Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Sletten Regional Cancer Institute
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Helena, Montana, 미국, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Miles City, Montana, 미국, 59301
- Eastern Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59801
- Community Medical Center
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Missoula, Montana, 미국, 59802
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
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North Carolina
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Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44710
- Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
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Chillicothe, Ohio, 미국, 54601
- Adena Regional Medical Center
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- CCOP - Columbus
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Columbus, Ohio, 미국, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Riverside Cancer Services
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Columbus, Ohio, 미국, 43222
- Mount Carmel West Hospital
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Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Grady Memorial Hospital
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Lancaster, Ohio, 미국, 43130
- Fairfield Medical Center
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Lima, Ohio, 미국, 45801
- St. Rita's Medical Center
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Marietta, Ohio, 미국, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, 미국, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
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Springfield, Ohio, 미국, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
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Springfield, Ohio, 미국, 45504
- Mercy Medical Center Oncology Unit
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Westerville, Ohio, 미국, 43081
- Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
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Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Cancer Institute at Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Medical X-Ray Center
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Harrington Cancer Center
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Utah
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American Fork, Utah, 미국, 84003
- American Fork Hospital
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Logan, Utah, 미국, 84321
- Logan Regional Hospital
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
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Ogden, Utah, 미국, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
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Provo, Utah, 미국, 84603
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- LDS Hospital
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
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St. George, Utah, 미국, 84770
- Dixie Regional Medical Center
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Washington
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Bellingham, Washington, 미국, 98225
- St. Joseph Hospital Community Cancer Center
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Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
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Mt. Vernon, Washington, 미국, 98273
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Group Health Central Hospital
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Seattle, Washington, 미국, 98114
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
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Sedro-Wooley, Washington, 미국, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
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Spokane, Washington, 미국, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
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Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- Central Washington Hospital
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Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- Wenatchee Valley Clinic
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
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Wyoming
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Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
육안으로 외과적으로 절제 가능한 것으로 간주되는 조직학적으로 확인된 전이성 흑색종
- 모든 알려진 질병이 육안으로 절제될 수 있는 경우 여러 절제된 부위 또는 원발성을 알 수 없는 전이성 흑색종 허용
- 사타구니 림프절 절제 후 장골 림프절 재발 허용
절제 예정 병변 이외의 전이성 질환 없음
- 연구 42일 이내에 흉부, 복부, 골반의 CT 스캔 및 뇌의 CT 또는 MRI로 확인
- 프로토콜 SWOG-9431에 동시 등록 필요
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- SWOG 0-2
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 자궁경부의 상피내암종 또는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양이 없으며 환자는 현재 질병이 없습니다.
- 임신 아님
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 보조 또는 전이 설정에서 사전 면역 요법 허용
화학 요법:
- 보조 또는 전이 설정에서 이전 화학 요법 허용
내분비 요법:
- 보조 또는 전이 설정에서 사전 호르몬 요법 허용
방사선 요법:
- 보조 또는 전이 설정에서 이전 방사선 요법 허용
수술:
- 질병 특성 참조
- 보조 또는 전이 설정에서 사전 수술 후 최소 14일
다른:
- 이전 치료에서 회복됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 수술
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전이성 흑색종의 완전 외과적 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sondak VK, Liu PY, Warneke J, et al.: Surgical resection for stage IV melanoma: a Southwest Oncology Group trial (S9430). [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-8019, 457s, 2006.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065130
- U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
- SWOG-9430
- ECOG-S9430
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
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Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization완전한