再発性または難治性の卵巣上皮がんまたは原発性腹膜がん患者の治療におけるアミノカンプトテシン
再発性、プラチナ抵抗性および難治性の卵巣がんおよび原発性腹膜がんにおけるアミノカンプトテシン (9-AC、NSC #603071) の評価
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
目的: 再発性または難治性の卵巣上皮がんまたは腹膜原発がん患者の治療におけるアミノカンプトテシンの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. より優先度の高い治療プロトコルで失敗したプラチナ耐性の再発性または難治性の卵巣がんまたは原発性腹膜がんの患者におけるアミノカンプトテシン コロイド分散液の抗腫瘍活性を推定します。 Ⅱ. この患者集団におけるアミノカンプトテシン コロイド分散の性質と毒性の程度を決定します。
概要: 患者は、3 週間ごとに 2 週間、毎週 120 時間にわたって、アミノカンプトテシン コロイド分散液 IV を受けます。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。 患者は 3 か月ごとに 2 年間、その後 6 か月ごとに 3 年間追跡されます。
予測される患者数: 約 23 ~ 56 人の患者が、この研究のために 5 ~ 12 か月以内に発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006-2726
- CCOP - Greater Phoenix
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Orange、California、アメリカ、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Women's Cancer Center
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80262
- University of Colorado Cancer Center
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital - Atlanta
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- MBCCOP - Hawaii
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Cancer Research Center
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Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- CCOP - Central Illinois
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- CCOP - Evanston
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Johns Hopkins Oncology Center
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- Radiation Oncology Branch
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- Medicine Branch
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB、Mississippi、アメリカ、39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
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-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
- CCOP - Kansas City
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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Montana
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Billings、Montana、アメリカ、59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
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Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper Hospital/University Medical Center
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
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Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Cancer Center
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Stony Brook、New York、アメリカ、11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73190
- University of Oklahoma College of Medicine
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- CCOP - Sooner State
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- CCOP - Columbia River Program
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Pennsylvania
-
Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
- Abington Memorial Hospital
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- CCOP - Upstate Carolina
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Brookview Research, Inc.
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195-6043
- University of Washington Medical Center
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Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Tacoma General Hospital
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に確認された再発性または持続性の卵巣上皮がんまたは原発性腹膜がん プラチナベースの治療単独または併用での進行性疾患 他のレジメンがパクリタキセルまたは化学療法の 6 か月以内の再発の場合にのみ、2 つの以前の治療レジメンが許可される優先度の高い GOG プロトコル
患者の特徴: 年齢: 13 歳以上 パフォーマンス ステータス: GOG 0-2 平均余命: 指定なし 造血: WBC 3,000/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 顆粒球数 1,500/mm3 以上 肝臓: ビリルビン 1.5 mg 以下/dL SGOT/SGPT が正常値の上限 (ULN) の 2.5 倍以下 アルカリホスファターゼが ULN の 2.5 倍以下 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下 その他: 重大な感染なし 妊娠していない 妊娠している患者は効果的な避妊法を使用する必要があります 少なくとも以前の悪性腫瘍から 5 年;その悪性腫瘍に対する以前の化学療法または放射線療法がないこと 非黒色腫皮膚がん以外の併発性悪性腫瘍がないこと
以前の同時療法: 生物学的療法: 以前の生物学的療法から少なくとも 4 週間 化学療法: 疾患の特徴を参照 前回の化学療法から少なくとも 4 週間経過し、回復 アミノカンプトテシンによる前治療なし 内分泌療法: 以前の内分泌療法から少なくとも 4 週間 放射線療法: 少なくとも 4 週間以前の放射線療法から数週間、回復した この試験で使用された測定可能な疾患の部位への以前の放射線療法はありません 骨髄支持領域の25%以上への以前の放射線療法はありません 手術:前の手術から少なくとも4週間
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
卵巣がんの臨床試験
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