재발성 또는 불응성 난소 상피암 또는 원발성 복막암 환자 치료에 있어 아미노캄토테신
2013년 6월 20일 업데이트: Gynecologic Oncology Group
재발성, 백금 내성 및 불응성 난소암 및 원발성 복막암에서 Aminocamptothecin(9-AC, NSC #603071)의 평가
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 재발성 또는 난치성 난소 상피암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서 아미노캄토테신의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 우선 순위가 높은 치료 프로토콜에 실패한 백금 내성 재발성 또는 난치성 난소암 또는 원발성 복막 암종 환자에서 아미노캄토테신 콜로이드 분산액의 항종양 활성을 추정합니다. II. 이 환자 집단에서 아미노캄토테신 콜로이드 분산의 성질과 독성 정도를 결정합니다.
개요: 환자는 3주 중 2주 동안 매주 120시간 이상 아미노캄토테신 콜로이드 분산 IV를 받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다. 환자는 2년 동안 3개월마다, 이후 3년 동안 6개월마다 추적됩니다.
예상되는 증가: 약 23-56명의 환자가 5-12개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
- CCOP - Greater Phoenix
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Women's Cancer Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80262
- University of Colorado Cancer Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- MBCCOP - Hawaii
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- CCOP - Central Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- CCOP - Evanston
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins Oncology Center
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- Radiation Oncology Branch
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- Medicine Branch
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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Keesler AFB, Mississippi, 미국, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- CCOP - Kansas City
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper Hospital/University Medical Center
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Cancer Center
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Stony Brook, New York, 미국, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73190
- University of Oklahoma College of Medicine
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- CCOP - Sooner State
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- CCOP - Columbia River Program
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Brookview Research, Inc.
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195-6043
- University of Washington Medical Center
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Tacoma General Hospital
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 재발성 또는 지속성 난소 상피암 또는 원발성 복막암 백금 기반 치료 단독 또는 병용에서 진행성 질환 다른 요법이 파클리탁셀인 경우에만 두 가지 사전 치료 요법 허용 또는 화학 요법 6개월 이내에 재발 측정 가능한 질환 우선 순위가 더 높은 GOG 프로토콜
환자 특성: 연령: 13세 이상 수행 상태: GOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 과립구 수 최소 1,500/mm3 간: 빌리루빈 1.5mg 이하 /dL SGOT/SGPT 정상 상한(ULN)의 2.5배 이하 알칼리 포스파타아제 ULN의 2.5배 이하 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 기타: 심각한 감염 없음 임신하지 않음 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 이전 악성 종양 이후 5년; 해당 악성 종양에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 없음 비흑색종 피부암 이외의 동시 악성 종양 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 생물학적 요법 이후 최소 4주 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 이후 최소 4주 및 회복 이전 아미노캄토테신 치료 없음 내분비 요법: 이전 내분비 요법 이후 최소 4주 방사선 요법: 최소 4주 이전 방사선 요법 및 회복 후 몇 주 이 시험에 사용된 측정 가능한 질병 부위에 대한 사전 방사선 요법 없음 골수 함유 영역의 25% 이상에 대한 이전 방사선 요법 없음 수술: 이전 수술 후 최소 4주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2004년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000066567
- GOG-126I
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