Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aminocamptothecin vid behandling av patienter med återkommande eller refraktär ovarieepitelcancer eller primär cancer i bukhinnan

20 juni 2013 uppdaterad av: Gynecologic Oncology Group

Utvärdering av Aminocamptothecin (9-AC, NSC #603071) vid återkommande, platinaresistent och refraktär äggstockscancer och primär bukkarcinom

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av aminocamptothecin vid behandling av patienter med återkommande eller refraktär äggstocksepitelcancer eller primär cancer i bukhinnan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: aminocamptothecin kolloidal dispersion

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Uppskatta antitumöraktiviteten av kolloidal dispersion av aminocamptothecin hos patienter med platinaresistent återkommande eller refraktär äggstockscancer eller primärt peritonealt karcinom som har misslyckats med behandlingsprotokoll med högre prioritet. II. Bestäm arten och graden av toxicitet av kolloidal dispersion av aminocamptothecin i denna patientpopulation.

DISPLAY: Patienterna får kolloidal dispersion IV av aminocamptothecin under 120 timmar i veckan under två av var tredje vecka. Kurser upprepas var 21:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna följs var 3:e månad i 2 år, sedan var 6:e månad i 3 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 23-56 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 5-12 månader.

Studietyp

Interventionell

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
    - Women's Cancer Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
    - Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
- Florida
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
    - CCOP - Evanston
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
    - Johns Hopkins Oncology Center
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
    - Radiation Oncology Branch
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
    - Medicine Branch
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Keesler AFB, Mississippi, Förenta staterna, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Washington University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
    - Cooper Hospital/University Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73190
    - University of Oklahoma College of Medicine
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - CCOP - Sooner State
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Brookview Research, Inc.
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6043
    - University of Washington Medical Center
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Tacoma General Hospital
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftad återkommande eller ihållande äggstocksepitelcancer eller primärt bukkarcinom Progressiv sjukdom på platinabaserad behandling enbart eller i kombination Två tidigare behandlingsregimer tillåts endast om annan regim var paklitaxel ELLER recidiv inom 6 månader efter kemoterapi Mätbar sjukdom Ej mätbar för en sjukdom GOG-protokoll med högre prioritet

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 13 år och äldre Prestandastatus: GOG 0-2 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: WBC minst 3 000/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Granulocytantal minst 1 500/mm3 Lever: större mg bilirubin än 1. /dL SGOT/SGPT högst 2,5 gånger övre normalgräns (ULN) Alkaliskt fosfatas högst 2,5 gånger ULN Njure: Kreatinin högst 1,5 mg/dL Övrigt: Ingen signifikant infektion Ej gravid Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel Minst 5 år sedan tidigare malignitet; ingen tidigare kemoterapi eller strålbehandling för den maligniteten Ingen samtidig malignitet förutom icke-melanom hudcancer

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Minst 4 veckor sedan tidigare biologisk behandling Kemoterapi: Se sjukdomsegenskaper Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi och återhämtad Ingen tidigare behandling med aminocamptothecin Endokrin behandling: Minst 4 veckor sedan tidigare endokrin behandling Strålbehandling: Minst 4 veckor sedan tidigare strålbehandling och återhämtad Ingen tidigare strålbehandling till platser för mätbar sjukdom som användes i denna studie Ingen tidigare strålbehandling till mer än 25 % av märgbärande områden. Operation: Minst 4 veckor sedan föregående operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Miller DS, Blessing JA, Waggoner S, Schilder J, Sorosky J, Bloss J, Schilder R. Phase II evaluation of 9-aminocamptothecin (9-AC, NSC #603071) in platinum-resistant ovarian and primary peritoneal carcinoma: a Gynecologic Oncology Group Study. Gynecol Oncol. 2005 Jan;96(1):67-71. doi: 10.1016/j.ygyno.2004.09.015.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1999

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2004

Första postat (UPPSKATTA)

24 maj 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CDR0000066567
GOG-126I

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .