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氨基喜树碱治疗复发性或难治性卵巢上皮癌或原发性腹膜癌患者

2013年6月20日 更新者：Gynecologic Oncology Group

氨基喜树碱（9-​​AC，NSC #603071）在复发性、铂类耐药和难治性卵巢癌和原发性腹膜癌中的疗效评估

基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。

目的：II 期试验研究氨基喜树碱治疗复发性或难治性卵巢上皮癌或原发性腹膜癌患者的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的：I. 评估氨基喜树碱胶体分散体对铂耐药复发性或难治性卵巢癌或原发性腹膜癌患者的抗肿瘤活性，这些患者在更高优先级的治疗方案中失败。 二。 确定该患者群体中氨基喜树碱胶体分散体的性质和毒性程度。

概要：患者每周接受氨基喜树碱胶体分散体静脉注射超过 120 小时，每三周中有两次。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复一次课程。 患者每 3 个月随访 2 年，然后每 6 个月随访 3 年。

预计应计：本研究将在 5-12 个月内招募大约 23-56 名患者。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85006-2726
        • CCOP - Greater Phoenix
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Orange、California、美国、92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Women's Cancer Center
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta、Georgia、美国、30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • CCOP - Evanston
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21231
        • Johns Hopkins Oncology Center
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • Radiation Oncology Branch
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • Medicine Branch
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
      • Keesler AFB、Mississippi、美国、39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • Cooper Hospital/University Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • North Shore University Hospital
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Stony Brook、New York、美国、11790-7775
        • State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73190
        • University of Oklahoma College of Medicine
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • CCOP - Sooner State
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Brookview Research, Inc.
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195-6043
        • University of Washington Medical Center
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Tacoma General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征： 经组织学证实的复发性或持续性卵巢上皮癌或原发性腹膜癌 单独或联合铂类治疗的进展性疾病 只有在其他方案为紫杉醇或化疗后 6 个月内复发的情况下才允许两种既往治疗方案 可测量的疾病 不符合资格更高优先级的GOG协议

患者特征： 年龄：13 岁及以上 体能状态：GOG 0-2 预期寿命：未指定 造血：WBC 至少 3,000/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 粒细胞计数至少 1,500/mm3 肝脏：胆红素不超过 1.5 mg /dL SGOT/SGPT 不大于正常值上限 (ULN) 的 2.5 倍 碱性磷酸酶不大于 ULN 的 2.5 倍 肾脏：肌酐不大于 1.5 mg/dL 其他：无明显感染 未怀孕 生育患者必须使用有效的避孕措施 至少5 年以前的恶性肿瘤;既往未针对该恶性肿瘤进行化疗或放疗 除非黑色素瘤皮肤癌外无并发恶性肿瘤

既往同步治疗： 生物治疗：自上次生物治疗后至少 4 周 化疗：参见疾病特征 自上次化疗后至少 4 周且已康复 既往未接受氨基喜树碱治疗 内分泌治疗：自上次内分泌治疗后至少 4 周 放疗：至少 4自上次放疗后数周并恢复 未对本试验中使用的可测量疾病部位进行过放疗 未对超过 25% 的骨髓承载区域进行过放疗 手术：自上次手术后至少 4 周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gynecologic Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2000年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2004年5月21日

首次发布 (估计)

2004年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月20日

最后验证

2005年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDR0000066567
  • GOG-126I

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