Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminokamptotesiini hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai refraktorinen munasarjasyöpä tai vatsakalvon primaarinen syöpä

torstai 20. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group

Aminokamptotesiinin (9-AC, NSC #603071) arviointi uusiutuvassa, platinaresistentissä ja refraktaarisessa munasarjasyövässä ja primaarisessa peritoneaalisessa karsinoomassa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus aminokamptotesiinin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai refraktorinen munasarjaepiteelisyöpi tai primaarinen vatsakalvon syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: kolloidinen aminokamptotesiinidispersio

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi aminokamptotesiinikolloidisen dispersion kasvainten vastainen aktiivisuus potilailla, joilla on platinaresistentti uusiutuva tai refraktaarinen munasarjasyöpä tai primaarinen vatsakalvon syöpä, jotka eivät ole läpäisseet korkeamman prioriteetin hoitoprotokollia. II. Määritä aminokamptotesiinikolloidisen dispersion luonne ja toksisuuden aste tässä potilaspopulaatiossa.

YHTEENVETO: Potilaat saavat aminokamptotesiinikolloidista dispersiota IV 120 tunnin ajan viikossa kahden kolmen viikon välein. Kurssit toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 23–56 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 5–12 kuukauden kuluessa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Women's Cancer Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
- Florida
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
    - CCOP - Evanston
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
    - Johns Hopkins Oncology Center
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
    - Radiation Oncology Branch
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
    - Medicine Branch
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Keesler AFB, Mississippi, Yhdysvallat, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Washington University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
    - Cooper Hospital/University Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73190
    - University of Oklahoma College of Medicine
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
    - CCOP - Sooner State
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Brookview Research, Inc.
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6043
    - University of Washington Medical Center
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Tacoma General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu uusiutuva tai pysyvä munasarjan epiteelisyöpä tai primaarinen peritoneaalisyöpä Progressiivinen sairaus platinapohjaisella hoidolla yksin tai yhdistelmänä Kaksi aikaisempaa hoito-ohjelmaa sallittu vain, jos toinen hoito-ohjelma oli paklitakseli TAI uusiutuminen 6 kuukauden sisällä kemoterapiasta Mitattava sairaus Ei kelpaa korkeamman prioriteetin GOG-protokolla

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 13 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: GOG 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 3 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Granulosyyttien määrä vähintään 1 500/mm3 Maksa: Bilirubin 5 mg enintään. /dl SGOT/SGPT enintään 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) Alkalinen fosfataasi enintään 2,5 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl Muu: Ei merkittävää infektiota Ei raskaana Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä vähintään 5 vuotta aiemmasta pahanlaatuisuudesta; ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa kyseiseen pahanlaatuiseen kasvain Ei samanaikainen pahanlaatuinen sairaus kuin ei-melanooma ihosyöpä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 4 viikkoa aiemmasta biologisesta hoidosta Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipunut Ei aikaisempaa aminokamptotesiinihoitoa Endokriininen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta endokriinisestä hoidosta Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta sädehoidosta ja toipuminen Ei aiempaa sädehoitoa mitattavissa olevan taudin paikoille tässä tutkimuksessa Ei aikaisempaa sädehoitoa yli 25 %:lla luuydintä kantavista alueista Leikkaus: vähintään 4 viikkoa edellisestä leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynecologic Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Miller DS, Blessing JA, Waggoner S, Schilder J, Sorosky J, Bloss J, Schilder R. Phase II evaluation of 9-aminocamptothecin (9-AC, NSC #603071) in platinum-resistant ovarian and primary peritoneal carcinoma: a Gynecologic Oncology Group Study. Gynecol Oncol. 2005 Jan;96(1):67-71. doi: 10.1016/j.ygyno.2004.09.015.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 24. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CDR0000066567
GOG-126I

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .