脱髄性多発神経障害に対する 3,4-ジアミノピリジンの第 III 相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的:
I. 安定した慢性脱髄性多発神経障害患者における 3,4-ジアミノピリジンの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これはランダム化された二重盲検研究です。
患者は、経口 3,4-ジアミノピリジン (3,4-DAP) または 4 日間投与されるプラセボに無作為に割り当てられます。
少なくとも 5 日間の休薬の後、患者は 4 日間の代替療法に移ります。
研究の種類
介入
入学
34
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルのエントリ基準:
--疾患の特徴-- 脱髄性神経障害の臨床診断、すなわち: 遺伝性運動感覚神経障害 I 型 慢性炎症性脱髄性多発神経障害 米国神経学会エイズ対策委員会の基準 多巣性運動神経障害および伝導ブロック 入院前少なくとも 6 か月間臨床的に安定--治療前/併用療法-- 免疫抑制量の変更から少なくとも6か月経過している --患者の特徴-- 年齢：20～80歳 肝臓：肝疾患の素因なし 腎臓：腎疾患の素因なし 心血管：心疾患の素因なし その他: 神経障害や研究評価に影響を与える他の病状はありません。 発作の素因はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Anthony J. Windebank、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年8月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
1996年8月1日
試験登録日
最初に提出
2000年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2000年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2001年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/11963
- MAYOC-585
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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