Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза III рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования 3,4-диаминопиридина при демиелинизирующей полиневропатии

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

ЦЕЛИ:

I. Оценить эффективность 3,4-диаминопиридина у пациентов со стабильной хронической демиелинизирующей полинейропатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это рандомизированное двойное слепое исследование. Пациентам случайным образом назначают пероральный прием 3,4-диаминопиридина (3,4-ДАП) или плацебо в течение 4 дней. После вымывания в течение не менее 5 дней пациенты переходят на альтернативную терапию в течение 4 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

34

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики заболевания-- Клинический диагноз демиелинизирующей невропатии, т.е.: Наследственная моторная и сенсорная невропатия типа I Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, соответствующая критериям Целевой группы по СПИДу Американской академии неврологии Многоочаговая моторная невропатия и блокада проводимости Клинически стабильна в течение не менее 6 месяцев до включения -- Предшествующая/одновременная терапия-- Не менее 6 месяцев после изменения дозы иммунодепрессанта -- Характеристика пациента -- Возраст: от 20 до 80 Печень: нет предрасположенности к печеночным заболеваниям Почечные: нет предрасположенности к почечным заболеваниям Сердечно-сосудистые: нет предрасположенности к сердечным заболеваниям Другое : Нет других заболеваний, влияющих на невропатию или оценку исследования. Нет предрасположенности к судорогам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Research Resources (NCRR)

Соавторы

Mayo Clinic

Следователи

  • Учебный стул: Anthony J. Windebank, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1996 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

1 августа 1996 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/11963
  • MAYOC-585

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться