Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus 3,4-diaminopyridiinistä demyelinoivan polyneuropatian hoidossa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET:

I. Arvioi 3,4-diaminopyridiinin tehokkuus potilailla, joilla on stabiili krooninen demyelinisoiva polyneuropatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Potilaat jaetaan satunnaisesti oraaliseen 3,4-diaminopyridiiniin (3,4-DAP) tai lumelääkkeeseen 4 päivän ajan. Vähintään 5 päivän pesun jälkeen potilaat siirtyvät vaihtoehtoiseen hoitoon 4 päivän ajaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

34

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

-- Sairauden ominaisuudet -- Demyelinisoivan neuropatian kliininen diagnoosi eli perinnöllinen motorinen ja sensorinen neuropatia tyyppi I Krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia, joka täyttää American Academy of Neurology AIDS -työryhmän kriteerit Multifokaalinen motorinen neuropatia ja johtumiskatkos Kliinisesti stabiili vähintään 6 kuukautta ennen tuloa --Aiempi/samanaikainen hoito-- Vähintään 6 kuukautta immunosuppressiivisen annoksen muutoksesta - Potilaan ominaisuudet - Ikä: 20-80 Maksa: Ei alttiutta maksasairauksille Munuaiset: Ei alttiutta munuaissairaudelle Sydän- ja verisuonitaudit: Ei alttiutta sydänsairauksille Muut : Ei muita neuropatiaan tai tutkimuksen arviointiin vaikuttavia sairauksia Ei taipumusta kohtauksille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anthony J. Windebank, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. elokuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ,4-diaminopyridiini

3
Tilaa