- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004939
Vaiheen III satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus 3,4-diaminopyridiinistä demyelinoivan polyneuropatian hoidossa
TAVOITTEET:
I. Arvioi 3,4-diaminopyridiinin tehokkuus potilailla, joilla on stabiili krooninen demyelinisoiva polyneuropatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
-- Sairauden ominaisuudet -- Demyelinisoivan neuropatian kliininen diagnoosi eli perinnöllinen motorinen ja sensorinen neuropatia tyyppi I Krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia, joka täyttää American Academy of Neurology AIDS -työryhmän kriteerit Multifokaalinen motorinen neuropatia ja johtumiskatkos Kliinisesti stabiili vähintään 6 kuukautta ennen tuloa --Aiempi/samanaikainen hoito-- Vähintään 6 kuukautta immunosuppressiivisen annoksen muutoksesta - Potilaan ominaisuudet - Ikä: 20-80 Maksa: Ei alttiutta maksasairauksille Munuaiset: Ei alttiutta munuaissairaudelle Sydän- ja verisuonitaudit: Ei alttiutta sydänsairauksille Muut : Ei muita neuropatiaan tai tutkimuksen arviointiin vaikuttavia sairauksia Ei taipumusta kohtauksille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anthony J. Windebank, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/11963
- MAYOC-585
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ,4-diaminopyridiini
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABValmisStaphylococcus aureuksen nenän dekolonisaatioRuotsi
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmis
-
University of WashingtonRekrytointiMultippeliskleroosi | VäsymysYhdysvallat
-
University of UtahNovartisPeruutettuEndometriumin syöpäYhdysvallat
-
Jeffrey A. Cohen, MDJacobus PharmaceuticalLopetettuLihas heikkousYhdysvallat
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmis
-
DEKK-TEC, Inc.Ei ole enää käytettävissäPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Valmis