Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 3,4-diaminopiridina para la polineuropatía desmielinizante
OBJETIVOS:
I. Evaluar la eficacia de la 3,4-diaminopiridina en pacientes con polineuropatía desmielinizante crónica estable.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad-- Diagnóstico clínico de neuropatía desmielinizante, es decir: Neuropatía motora y sensorial hereditaria tipo I Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica que cumple con los criterios del Grupo de trabajo sobre el SIDA de la Academia Estadounidense de Neurología Neuropatía motora multifocal y bloqueo de conducción Clínicamente estable durante al menos 6 meses antes del ingreso --Terapia previa/concurrente-- Al menos 6 meses desde el cambio en la dosis inmunosupresora --Características del paciente-- Edad: 20 a 80 Hepático: Sin predisposición a enfermedad hepática Renal: Sin predisposición a enfermedad renal Cardiovascular: Sin predisposición a enfermedad cardíaca Otro : Ninguna otra afección médica que afecte la neuropatía o la evaluación del estudio Sin predisposición a las convulsiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Anthony J. Windebank, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Polineuropatías
- Polirradiculoneuropatía
- Polirradiculoneuropatía Crónica Inflamatoria Desmielinizante
Otros números de identificación del estudio
- 199/11963
- MAYOC-585
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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