- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00004939
Estudo Fase III Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo de 3,4-Diaminopiridina para Polineuropatia Desmielinizante
OBJETIVOS:
I. Avaliar a eficácia da 3,4-diaminopiridina em pacientes com polineuropatia desmielinizante crônica estável.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença-- Diagnóstico clínico de neuropatia desmielinizante, ou seja: Neuropatia motora e sensorial hereditária tipo I Polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica que atende aos critérios da Força-Tarefa de AIDS da Academia Americana de Neurologia Neuropatia motora multifocal e bloqueio de condução Clinicamente estável por pelo menos 6 meses antes da admissão --Terapia anterior/concomitante-- Pelo menos 6 meses desde a mudança na dose imunossupressora --Características do paciente-- Idade: 20 a 80 anos Hepática: sem predisposição para doença hepática Renal: sem predisposição para doença renal Cardiovascular: sem predisposição para doença cardíaca Outros : Nenhuma outra condição médica que afete a neuropatia ou a avaliação do estudo Nenhuma predisposição a convulsões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anthony J. Windebank, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Polineuropatias
- Polirradiculoneuropatia
- Polirradiculoneuropatia Inflamatória Crônica Desmielinizante
Outros números de identificação do estudo
- 199/11963
- MAYOC-585
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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