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再発または進行性神経膠腫患者の治療におけるカルムスチンと O6-ベンジルグアニンの併用

2014年8月20日 更新者：Duke University

再発または進行性脳未分化神経膠腫患者の治療におけるBCNUとO6-ベンジルグアニンの第II相試験

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 複数の薬を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。

目的: 再発性または進行性神経膠腫患者の治療におけるカルムスチンと O6-ベンジルグアニンの併用の有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. 再発性または進行性の多形性膠芽腫、退形成性星細胞腫、またはニトロソ尿素に耐性のある神経膠肉腫の患者におけるカルムスチンおよび O6-ベンジルグアニンの活性を測定する。 Ⅱ． これらの患者におけるこのレジメンの毒性効果を判断します。

概要: 患者は 1 日目に O6-ベンジルグアニンを 1 時間かけて静注し、その 1 時間後にカルムスチンを 1 時間かけて静注します。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、6 週間ごとに繰り返されます。

予測される患者数: 合計 18-32 人の患者がこの研究のために 12-18 か月以内に発生します。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: 組織学的に確認された再発性または進行性の多形性神経膠芽腫、未分化星状細胞腫、または神経膠肉腫 ニトロソウレア耐性 (ニトロソウレア投与後 8 週間以内の進行性または再発性疾患と定義) MRI または CT スキャンによる測定可能な残存病変

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: Karnofsky 60-100% 余命: 指定なし 造血: 顆粒球絶対数 1,500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 ヘモグロビン 10 g/dL 以上 肝臓: ビリルビン正常 SGOT正常上限の 2.5 倍以下 腎臓: クレアチニン 1.5 mg/dL 以下 BUN 25 mg/dL 以下 肺: DLCO 予測値が 80% を超える その他: 妊娠中または授乳中ではない留学後2ヶ月

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 疾患の特徴を参照 化学療法の前の少なくとも 4 週間から ニトロソ尿素、プロカルバジン、またはマイトマイシンの前から少なくとも 6 週間経過し、回復 1,200 mg/m2 を超えるニトロソ尿素の前歴なしコルチコステロイドは、研究の少なくとも 2 週間前から許可されています 放射線療法: 前回の放射線療法から少なくとも 4 週間 手術: 指定されていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年8月1日

一次修了 (実際)

2001年4月1日

研究の完了 (実際)

2001年4月1日

試験登録日

最初に提出

2000年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2004年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月20日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0059
  • DUMC-0059-00-1
  • DUMC-T98-0059
  • NCI-T98-0059
  • CDR0000067688

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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