재발성 또는 진행성 신경아교종 환자 치료에 카르무스틴 + O6-벤질구아닌
재발성 또는 진행성 대뇌 역형성 신경아교종 환자 치료에서 BCNU 플러스 O6-벤질구아닌의 II상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 재발성 또는 진행성 신경아교종 환자 치료에서 카르무스틴과 O6-벤질구아닌의 병용 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 재발성 또는 진행성 다형 교모세포종, 역형성 성상세포종 또는 니트로소우레아에 내성이 있는 교육종 환자에서 카르무스틴 및 O6-벤질구아닌의 활성을 결정합니다. II. 이 환자에서 이 요법의 독성 효과를 결정합니다.
개요: 환자는 1시간에 걸쳐 O6-벤질구아닌 IV를 받고, 1시간 후에는 1일차에 1시간에 걸쳐 카무스틴 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6주마다 반복됩니다.
예상 발생: 12-18개월 이내에 이 연구를 위해 총 18-32명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 재발성 또는 진행성 다형 교모세포종, 역형성 성상세포종 또는 니트로소우레아에 내성이 있는 교육종(니트로소우레아 투여 8주 이내에 진행성 또는 재발성 질환으로 정의됨) MRI 또는 CT 스캔으로 측정 가능한 잔여 질환
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 과립구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 10g/dL 초과 간: 빌리루빈 정상 SGOT 정상 상한치의 2.5배 이하 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 BUN 25mg/dL 이하 폐: DLCO가 80% 이상 예측됨 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 공부 후 2개월
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 이후 최소 4주 이전 니트로소우레아, 프로카바진 또는 미토마이신 이후 최소 6주 및 회복 이전 니트로소우레아가 1,200mg/m2를 초과하지 않음 내분비 요법: 안정적인 동시 용량 연구 전 최소 2주 동안 코르티코스테로이드를 투여한 경우 허용 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 수술: 명시되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0059
- DUMC-0059-00-1
- DUMC-T98-0059
- NCI-T98-0059
- CDR0000067688
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