Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Carmustin Plus O6-benzylguanin v léčbě pacientů s recidivujícím nebo progresivním gliomem

20. srpna 2014 aktualizováno: Duke University

Fáze II studie BCNU Plus O6-benzylguaninu v léčbě pacientů s recidivujícími nebo progresivními cerebrálními anaplastickými gliomy

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Kombinace více než jednoho léku může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost kombinace karmustinu a O6-benzylguaninu při léčbě pacientů s recidivujícím nebo progresivním gliomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit aktivitu karmustinu a O6-benzylguaninu u pacientů s recidivujícím nebo progresivním multiformním glioblastomem, anaplastickým astrocytomem nebo gliosarkomem rezistentním na nitrosomočovinu. II. Určete toxické účinky tohoto režimu u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti dostávají O6-benzylguanin IV během 1 hodiny, po 1 hodině následuje karmustin IV po dobu 1 hodiny v den 1. Léčba se opakuje každých 6 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Celkem 18-32 pacientů bude pro tuto studii nashromážděno během 12-18 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený rekurentní nebo progresivní multiformní glioblastom, anaplastický astrocytom nebo gliosarkom Rezistentní vůči nitrosomočovině (definováno jako progresivní nebo recidivující onemocnění do 8 týdnů po podání nitrosomočoviny) Měřitelné reziduální onemocnění pomocí MRI nebo CT skenu

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Karnofsky 60-100 % Předpokládaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Absolutní počet granulocytů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Hemoglobin větší než 10 g/dl SGOT v játrech: Bilirubin normální ne větší než 2,5násobek horní hranice normálu Renální: Kreatinin ne větší než 1,5 mg/dl BUN ne větší než 25 mg/dl Plicní: DLCO větší než 80 % předpokládané Jiné: Netěhotné nebo kojící Pacientky v plodném věku musí používat účinnou antikoncepci během a po 2 měsíce po studiu

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie Nejméně 6 týdnů od předchozí nitrosomočoviny, prokarbazinu nebo mitomycinu a zotavení Žádná předchozí nitrosomočovina větší než 1 200 mg/m2 Endokrinní léčba: Souběžná stabilní dávka kortikosteroidy povoleny, pokud jsou nasazeny alespoň dva týdny před studií Radioterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie Operace: Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2004

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0059
  • DUMC-0059-00-1
  • DUMC-T98-0059
  • NCI-T98-0059
  • CDR0000067688

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit