Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carmustine Plus O6-benzylguanin til behandling af patienter med tilbagevendende eller progressivt gliom

20. august 2014 opdateret af: Duke University

Fase II forsøg med BCNU Plus O6-Benzylguanine til behandling af patienter med tilbagevendende eller progressive cerebrale anaplastiske gliomer

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​at kombinere carmustin og O6-benzylguanin til behandling af patienter, der har tilbagevendende eller progressivt gliom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem aktiviteten af ​​carmustin og O6-benzylguanin hos patienter med recidiverende eller progressiv glioblastoma multiforme, anaplastisk astrocytom eller gliosarkom resistent over for nitrosourea. II. Bestem de toksiske virkninger af denne behandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne får O6-benzylguanine IV over 1 time, efterfulgt 1 time senere af carmustin IV over 1 time på dag 1. Behandlingen gentages hver 6. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 18-32 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 12-18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet tilbagevendende eller progressiv glioblastoma multiforme, anaplastisk astrocytom eller gliosarkom Resistent over for nitrosourea (defineret som progressiv eller tilbagevendende sygdom inden for 8 uger efter modtagelse af nitrosourea) Målbar restsygdom ved MRI eller CT-scanning

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Ydeevnestatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Absolut granulocyttal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin større end 10 g/dL HepaticSG/dl. ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL BUN ikke større end 25 mg/dL Lunge: DLCO større end 80 % forudsagt Andet: Ikke gravid eller ammende Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og til 2 måneder efter studiet

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi Mindst 6 uger siden tidligere nitrosourea, procarbazin eller mitomycin og genvundet Ingen tidligere nitrosourinstof større end 1.200 samtidig dosis: Endokurin st. kortikosteroider tilladt, hvis de er på i mindst to uger før studiet Strålebehandling: Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2004

Først opslået (Skøn)

3. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2014

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0059
  • DUMC-0059-00-1
  • DUMC-T98-0059
  • NCI-T98-0059
  • CDR0000067688

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner