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Carmustine Plus O6-benzilguanina nel trattamento di pazienti con glioma ricorrente o progressivo

20 agosto 2014 aggiornato da: Duke University

Sperimentazione di fase II di BCNU Plus O6-benzilguanina nel trattamento di pazienti con gliomi anaplastici cerebrali ricorrenti o progressivi

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. La combinazione di più di un farmaco può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO: Studio di fase II per studiare l'efficacia della combinazione di carmustina e O6-benzilguanina nel trattamento di pazienti con glioma ricorrente o progressivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare l'attività di carmustina e O6-benzilguanina in pazienti con glioblastoma multiforme ricorrente o progressivo, astrocitoma anaplastico o gliosarcoma resistente alla nitrosourea. II. Determinare gli effetti tossici di questo regime in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti ricevono O6-benzilguanina IV per 1 ora, seguita 1 ora dopo da carmustina IV per 1 ora il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 6 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 18-32 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 12-18 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Glioblastoma multiforme ricorrente o progressivo confermato istologicamente, astrocitoma anaplastico o gliosarcoma Resistente alla nitrosourea (definita come malattia progressiva o ricorrente entro 8 settimane dalla somministrazione di nitrosourea) Malattia residua misurabile mediante risonanza magnetica o TC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Karnofsky 60-100% Aspettativa di vita: non specificata non superiore a 2,5 volte il limite superiore del normale Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/dL azotemia non superiore a 25 mg/dL Polmonare: DLCO superiore all'80% del predetto Altro: non in stato di gravidanza o allattamento I pazienti fertili devono utilizzare una contraccezione efficace durante e per 2 mesi dopo lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia Almeno 6 settimane dalla precedente nitrosourea, procarbazina o mitomicina e guarigione Nessuna precedente nitrosourea superiore a 1.200 mg/m2 Terapia endocrina: dose stabile concomitante corticosteroidi consentiti se attivi per almeno due settimane prima dello studio Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia Chirurgia: non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2004

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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