Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Carmustine Plus O6-benzyloguanina w leczeniu pacjentów z nawracającym lub postępującym glejakiem

20 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Duke University

Badanie II fazy BCNU Plus O6-Benzyloguaniny w leczeniu pacjentów z nawracającymi lub postępującymi glejakami anaplastycznymi mózgu

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności połączenia karmustyny ​​i O6-benzyloguaniny w leczeniu pacjentów z glejakiem nawrotowym lub postępującym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie aktywności karmustyny ​​i O6-benzyloguaniny u pacjentów z nawracającym lub postępującym glejakiem wielopostaciowym, gwiaździakiem anaplastycznym lub glejakomięsakiem opornym na nitrozomocznik. II. Określ toksyczne skutki tego schematu u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują O6-benzyloguaninę dożylnie przez 1 godzinę, a następnie 1 godzinę później karmustynę dożylnie przez 1 godzinę pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 6 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 18-32 pacjentów zostanie zebranych do tego badania w ciągu 12-18 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Histologicznie potwierdzony nawracający lub postępujący glejak wielopostaciowy, gwiaździak anaplastyczny lub glejak oporny na nitrozomocznik (zdefiniowany jako postępująca lub nawracająca choroba w ciągu 8 tygodni od otrzymania nitrozomocznika) Mierzalna choroba resztkowa za pomocą MRI lub tomografii komputerowej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Karnofsky'ego 60-100% Przewidywana długość życia: Nie określono nie więcej niż 2,5-krotność górnej granicy normy Nerki: kreatynina nie więcej niż 1,5 mg/dl BUN nie więcej niż 25 mg/dl Płuc: DLCO powyżej 80% wartości należnej Inne: kobiety niebędące w ciąży ani nie karmiące piersią Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas i do 2 miesiące po studiach

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej chemioterapii Co najmniej 6 tygodni od poprzedniej nitrozomocznika, prokarbazyny lub mitomycyny i powrót do zdrowia Brak wcześniejszego nitrozomocznika w stężeniu większym niż 1200 mg/m2 Terapia hormonalna: Jednoczesna stabilna dawka kortykosteroidy dozwolone, jeśli przyjmowane przez co najmniej dwa tygodnie przed badaniem Radioterapia: co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej radioterapii Zabieg chirurgiczny: nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0059
  • DUMC-0059-00-1
  • DUMC-T98-0059
  • NCI-T98-0059
  • CDR0000067688

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na O6-benzyloguanina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj