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Carmustin plus O6-Benzylguanin bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder progressivem Gliom

20. August 2014 aktualisiert von: Duke University

Phase-II-Studie mit BCNU plus O6-Benzylguanin bei der Behandlung von Patienten mit wiederkehrenden oder fortschreitenden zerebralen anaplastischen Gliomen

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Kombination von mehr als einem Medikament kann mehr Tumorzellen töten.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Kombination von Carmustin und O6-Benzylguanin bei der Behandlung von Patienten mit wiederkehrendem oder fortschreitendem Gliom.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der Aktivität von Carmustin und O6-Benzylguanin bei Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem Glioblastoma multiforme, anaplastischem Astrozytom oder Nitrosoharnstoff-resistentem Gliosarkom. II. Bestimmen Sie die toxischen Wirkungen dieses Regimes bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten O6-Benzylguanin i.v. über 1 Stunde, gefolgt von Carmustin i.v. über 1 Stunde 1 Stunde später an Tag 1. Die Behandlung wird alle 6 Wochen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 18-32 Patienten werden für diese Studie innerhalb von 12-18 Monaten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes rezidivierendes oder fortschreitendes Glioblastoma multiforme, anaplastisches Astrozytom oder Gliosarkom Resistenz gegenüber Nitrosoharnstoff (definiert als fortschreitende oder rezidivierende Erkrankung innerhalb von 8 Wochen nach Erhalt von Nitrosoharnstoff) Messbare Resterkrankung durch MRT- oder CT-Scan

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 60-100 % Lebenserwartung: nicht angegeben Hämatopoetisch: Absolute Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin größer als 10 g/dL Leber: Bilirubin normal SGOT nicht mehr als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts Nieren: Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL BUN nicht mehr als 25 mg/dL Lungen: DLCO größer als 80 % des Sollwerts Andere: nicht schwanger oder stillend 2 Monate nach dem Studium

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie Mindestens 6 Wochen seit vorheriger Nitrosoharnstoff-, Procarbazin- oder Mitomycin- und Genesung Keine vorherige Nitrosoharnstoff-Konzentration über 1.200 mg/m2 Endokrine Therapie: Gleichzeitige stabile Dosis Kortikosteroide erlaubt, wenn sie mindestens zwei Wochen vor der Studie eingenommen wurden Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie Operation: Nicht spezifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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