- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005081
Carmustin plus O6-Benzylguanin bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder progressivem Gliom
Phase-II-Studie mit BCNU plus O6-Benzylguanin bei der Behandlung von Patienten mit wiederkehrenden oder fortschreitenden zerebralen anaplastischen Gliomen
BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Kombination von mehr als einem Medikament kann mehr Tumorzellen töten.
ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Kombination von Carmustin und O6-Benzylguanin bei der Behandlung von Patienten mit wiederkehrendem oder fortschreitendem Gliom.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE: I. Bestimmung der Aktivität von Carmustin und O6-Benzylguanin bei Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem Glioblastoma multiforme, anaplastischem Astrozytom oder Nitrosoharnstoff-resistentem Gliosarkom. II. Bestimmen Sie die toxischen Wirkungen dieses Regimes bei diesen Patienten.
ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten O6-Benzylguanin i.v. über 1 Stunde, gefolgt von Carmustin i.v. über 1 Stunde 1 Stunde später an Tag 1. Die Behandlung wird alle 6 Wochen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 18-32 Patienten werden für diese Studie innerhalb von 12-18 Monaten aufgenommen.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes rezidivierendes oder fortschreitendes Glioblastoma multiforme, anaplastisches Astrozytom oder Gliosarkom Resistenz gegenüber Nitrosoharnstoff (definiert als fortschreitende oder rezidivierende Erkrankung innerhalb von 8 Wochen nach Erhalt von Nitrosoharnstoff) Messbare Resterkrankung durch MRT- oder CT-Scan
PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 60-100 % Lebenserwartung: nicht angegeben Hämatopoetisch: Absolute Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin größer als 10 g/dL Leber: Bilirubin normal SGOT nicht mehr als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts Nieren: Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL BUN nicht mehr als 25 mg/dL Lungen: DLCO größer als 80 % des Sollwerts Andere: nicht schwanger oder stillend 2 Monate nach dem Studium
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie Mindestens 6 Wochen seit vorheriger Nitrosoharnstoff-, Procarbazin- oder Mitomycin- und Genesung Keine vorherige Nitrosoharnstoff-Konzentration über 1.200 mg/m2 Endokrine Therapie: Gleichzeitige stabile Dosis Kortikosteroide erlaubt, wenn sie mindestens zwei Wochen vor der Studie eingenommen wurden Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie Operation: Nicht spezifiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Gliom
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Carmustin
- O(6)-Benzylguanin
Andere Studien-ID-Nummern
- 0059
- DUMC-0059-00-1
- DUMC-T98-0059
- NCI-T98-0059
- CDR0000067688
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .