このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

垂直感染 HIV 感染症 (P2C2) の小児肺および心血管合併症

子宮内、乳児期、幼児期における HIV 感染に関連する肺および心臓の合併症の有病率と自然史を特定すること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

大人のエイズが発見されてから1年後の1982年、子供の症例が報告されました。 その後の報告では、肺疾患と心臓疾患が、ヒト免疫不全ウイルスに感染した子供の罹患率と死亡率に大きく寄与していることを明確に示しています。

このイニシアチブは、肺疾患、心臓病、および小児科のコミュニティのメンバーとの協議の後、肺疾患部門および心臓および血管疾患部門のスタッフによって開発されました。 提案依頼書は 1988 年 8 月に公開され、1989 年 5 月に賞が授与されました。

デザインの物語:

この前向き自然史研究では、ニューモシスチス・カリニおよびその他の日和見肺感染に対する未熟肺の反応、ならびにリンパ球性肺疾患の病因および病因に関する研究が行われました。 心疾患の種類、発生率、経過、結果、および起源も決定されました。 肺および心血管の測定に加えて、他のウイルス、CMV および EBV との同時感染の影響に関するデータが得られました。

参加者の登録は 1990 年 5 月に始まり、グループ I では 1993 年 4 月まで、グループ II では 1994 年 1 月まで続きました。 コホートは、臨床検査、心臓、肺、免疫学、感染症の研究、併発疾患の募集終了後、さらに 3 年間、指定された間隔で追跡された (コホートは 1997 年 1 月まで追跡された)。 追跡期間は 2.5 年から 6.6 年でした。 この調査は 2002 年 7 月に終了します。 データベースの分析、原稿の作成、および女性と乳児の伝播研究(WITS)を実施している施設で現在追跡されている乳児の成人型肺機能研究のフォローアップは、2002 年 7 月まで継続されます。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Samuel Kaplan、University of California
  • Meyer Kattan、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • D. Kutner、The Cleveland Clinic
  • Stephen Lipschultz、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Robert Mellins、Presbyterian Hospital
  • William Shearer、Baylor College of Medicine
  • David Teitel、University of California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1989年5月1日

研究の完了

2003年3月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月13日

最終確認日

2005年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報識別子:P2C2
    情報コメント:NHLBI は、BioLINCC を通じて IPD への制御されたアクセスを提供します。 アクセスするには、登録、現地の IRB 承認の証拠、または IRB 審査の免除の証明、およびデータ使用契約の完了が必要です。
  2. 研究プロトコル
  3. 研究フォーム
  4. 手続きマニュアル

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心臓疾患の臨床試験

3
購読する