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テトラチオモリブデン酸塩による肝細胞癌の治療

肝細胞癌 (HCC) は致死性の腫瘍であり、主に C 型肝炎感染の蔓延により、米国で発生率が増加しています。 HCC の発症の重要な側面は、肝硬変を基礎に持つ患者で HCC が発生するため、治療の選択肢が制限されることです。 これらの患者には、腫瘍病変の切除や肝移植などの治癒治療の可能性がありますが、これらの治療が実行できるのは患者の数パーセントに限られます。 さらに、HCC患者の大多数は、腫瘍の経皮的切除、化学療法、または放射線療法などの緩和治療の対象者でもありません。 さらに、これらの緩和治療法は生存率を変えず、重大なリスクを伴うことが示されています。 したがって、ほとんどの HCC 患者には治療の選択肢がありません。 血管新生(新しい血管の発達)の阻害によるがんとの闘いにおいて、新しい理論が登場しました。 この仮説は、「栄養を与える」血液供給がなければ、腫瘍細胞は分裂も生存もできないというものです。 そのようなアプローチの 1 つが、この施設で Dr. によって先駆的に開発されました。 George Brewer と Sofia Merajver は、テトラチオモリブデン酸塩 (TM) という薬剤を使用した抗銅アプローチです。 軽度の銅欠乏状態を作り出すことにより、血管新生に必要ないくつかの経路が阻害されます。 彼らは、転移性癌患者をTMで治療し、腫瘍の血管分布を減少させる第I相試験を実施した。 TM は、この患者集団において優れた安全性プロファイルを示しました。 HCC は血管過多腫瘍であることがよく知られています。 抗血管新生アプローチは、この HCC に対する新しい治療法を提供する可能性があります。 これは、切除や肝移植による根治的外科療法の候補者ではなく、切除術の候補者でもない、HCC患者10人を対象としたパイロット研究である。 一般肝臓クリニックおよび肝移植クリニックを受診し、全体的に良好なパフォーマンス状態を有し、6か月以上の生存が期待される患者が登録されます。 初期評価の後、120 mg/日の TM を 1 年間に分けて投与します。 腫瘍の大きさと血管分布は磁気共鳴画像法 (MRI) によって評価されます。 この研究の主な成果は、腫瘍の進行を防ぐことです。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0362
        • 3912 Taubman Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肝臓内の血管塊とHCCの組織学的確認を明らかにするダイナミックMRIに基づいてHCCの確定診断を受けた患者。
  • 外科的切除、OLT、または高周波アブレーションの候補ではない患者。
  • 過去に HCC の治療を受けていない患者。
  • 肝外転移および/または血管浸潤のある患者は許容されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2000年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年10月4日

最初の投稿 (見積もり)

2000年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2003年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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