テトラチオモリブデン酸塩による肝細胞癌の治療
2005年6月23日 更新者:National Center for Research Resources (NCRR)
肝細胞癌 (HCC) は致死性の腫瘍であり、主に C 型肝炎感染の蔓延により、米国で発生率が増加しています。
HCC の発症の重要な側面は、肝硬変を基礎に持つ患者で HCC が発生するため、治療の選択肢が制限されることです。
これらの患者には、腫瘍病変の切除や肝移植などの治癒治療の可能性がありますが、これらの治療が実行できるのは患者の数パーセントに限られます。
さらに、HCC患者の大多数は、腫瘍の経皮的切除、化学療法、または放射線療法などの緩和治療の対象者でもありません。
さらに、これらの緩和治療法は生存率を変えず、重大なリスクを伴うことが示されています。
したがって、ほとんどの HCC 患者には治療の選択肢がありません。
血管新生(新しい血管の発達)の阻害によるがんとの闘いにおいて、新しい理論が登場しました。
この仮説は、「栄養を与える」血液供給がなければ、腫瘍細胞は分裂も生存もできないというものです。
そのようなアプローチの 1 つが、この施設で Dr. によって先駆的に開発されました。
George Brewer と Sofia Merajver は、テトラチオモリブデン酸塩 (TM) という薬剤を使用した抗銅アプローチです。
軽度の銅欠乏状態を作り出すことにより、血管新生に必要ないくつかの経路が阻害されます。
彼らは、転移性癌患者をTMで治療し、腫瘍の血管分布を減少させる第I相試験を実施した。
TM は、この患者集団において優れた安全性プロファイルを示しました。
HCC は血管過多腫瘍であることがよく知られています。
抗血管新生アプローチは、この HCC に対する新しい治療法を提供する可能性があります。
これは、切除や肝移植による根治的外科療法の候補者ではなく、切除術の候補者でもない、HCC患者10人を対象としたパイロット研究である。
一般肝臓クリニックおよび肝移植クリニックを受診し、全体的に良好なパフォーマンス状態を有し、6か月以上の生存が期待される患者が登録されます。
初期評価の後、120 mg/日の TM を 1 年間に分けて投与します。
腫瘍の大きさと血管分布は磁気共鳴画像法 (MRI) によって評価されます。
この研究の主な成果は、腫瘍の進行を防ぐことです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0362
- 3912 Taubman Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝臓内の血管塊とHCCの組織学的確認を明らかにするダイナミックMRIに基づいてHCCの確定診断を受けた患者。
- 外科的切除、OLT、または高周波アブレーションの候補ではない患者。
- 過去に HCC の治療を受けていない患者。
- 肝外転移および/または血管浸潤のある患者は許容されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2000年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2000年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。