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테트라티오몰리브데이트를 이용한 간세포 암종의 치료

2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
간세포 암종(HCC)은 주로 C형 간염 감염의 유병률로 인해 미국에서 발병률이 증가하고 있는 치명적인 종양입니다. HCC 발병의 중요한 측면은 간경변증이 기저에 있는 환자에서 발생하여 치료 옵션이 제한된다는 것입니다. 종양 병변 절제 및 간 이식과 같은 이러한 환자에 대한 잠재적인 근치적 치료가 있지만 이러한 치료는 소수의 환자에서만 가능합니다. 또한, HCC 환자의 대다수는 종양의 경피적 절제, 화학 요법 또는 방사선과 같은 완화 치료의 대상자가 아닙니다. 또한, 이러한 완화 치료 양식은 생존을 변경하지 않으며 상당한 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 대부분의 HCC 환자에게는 치료 옵션이 없습니다. 혈관신생(신생혈관의 발달) 억제를 통한 암과의 싸움에서 새로운 이론이 등장했습니다. 가설은 혈액 공급 "공급"이 없으면 종양 세포가 분열하거나 생존할 수 없다는 것입니다. 그러한 접근법 중 하나는 Drs.에 의해 이 기관에서 개척되었습니다. George Brewer와 Sofia Merajver는 약물 tetrathiomolybdate(TM)를 사용하는 항구리 접근법입니다. 가벼운 구리 결핍 상태를 생성함으로써 혈관 신생에 필요한 여러 경로가 억제됩니다. 그들은 전이성 암 환자를 초월명상으로 치료하여 종양 혈관성을 감소시키는 1상 시험을 수행했습니다. 초월명상은 이 환자 집단에서 우수한 안전성 프로필을 보였습니다. HCC는 과혈관성 종양으로 잘 알려져 있습니다. 항혈관신생 접근법은 이 HCC에 대한 새로운 치료법을 제공할 수 있습니다. 이것은 절제 또는 간 이식을 통한 근치적 수술 요법이나 절제 기술의 후보가 아닌 간세포암종 환자 10명을 대상으로 한 파일럿 연구입니다. 일반간클리닉과 ​​간이식클리닉에서 보던 환자로서 전반적으로 양호한 신체활동도를 보이며 예상 생존기간이 6개월 이상인 환자를 대상으로 한다. 초기 평가 후, 그들은 1년 동안 분할 용량으로 TM 120mg/일을 투여받게 됩니다. 종양의 크기와 혈관성은 자기 공명 영상(MRI)으로 평가됩니다. 이 연구의 주요 결과는 종양 진행을 예방하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0362
        • 3912 Taubman Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동적 자기공명영상(Dynamic MRI)에서 간혈관종괴가 확인되고 조직학적으로 간세포암종으로 확진되어 간세포암종으로 확진된 환자.
  • 수술적 절제, OLT 또는 고주파 절제의 대상자가 아닌 환자.
  • HCC에 대한 사전 치료가 없는 환자.
  • 간외 전이 및/또는 혈관 침범이 있는 환자는 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2000년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2003년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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