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Tratamento de Carcinoma Hepatocelular com Tetratiomolibdato

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
O carcinoma hepatocelular (CHC) é um tumor mortal cuja incidência está aumentando nos Estados Unidos, principalmente devido à prevalência da infecção por hepatite C. Um aspecto importante do desenvolvimento do CHC é que ele ocorre em pacientes com cirrose hepática subjacente, limitando assim as opções terapêuticas. Existe tratamento curativo potencial para esses pacientes, como ressecção da lesão tumoral e transplante de fígado, mas esses tratamentos são viáveis ​​apenas em uma pequena porcentagem de pacientes. Além disso, a maioria dos pacientes com CHC também não são candidatos a tratamentos paliativos, como ablação percutânea do tumor, quimioterapia ou radioterapia. Além disso, foi demonstrado que essas modalidades de tratamento paliativo não alteram a sobrevida e estão associadas a riscos significativos. Portanto, não há opções de tratamento para a maioria dos pacientes com CHC. Uma nova teoria surgiu na luta contra o câncer através da inibição da angiogênese (desenvolvimento de novos vasos sanguíneos). A hipótese é que, se não houver suprimento de sangue "alimentando", as células tumorais não podem se dividir ou sobreviver. Uma dessas abordagens, pioneira nesta instituição pelos Drs. George Brewer e Sofia Merajver, é a abordagem anticobre usando o medicamento tetratiomolibdato (TM). Ao criar um estado leve de deficiência de cobre, várias vias necessárias para a angiogênese são inibidas. Eles realizaram um estudo de Fase I no qual pacientes com câncer metastático foram tratados com TM, resultando em diminuição da vascularização do tumor. O TM apresentou excelente perfil de segurança nesta população de pacientes. O CHC é bem conhecido por ser um tumor hipervascular. Uma abordagem antiangiogênica pode fornecer um novo tratamento para esse CHC. Este é um estudo piloto de 10 pacientes com CHC que não são candidatos à terapia cirúrgica curativa com ressecção ou transplante hepático, nem a técnicas ablativas. Os pacientes atendidos na clínica geral de fígado e na clínica de transplante de fígado que apresentam um bom estado geral de desempenho, com uma sobrevida esperada de mais de 6 meses, serão incluídos. Após uma avaliação inicial, eles receberão 120 mg/dia de TM em doses fracionadas por um ano. O tamanho e a vascularização do tumor serão avaliados por ressonância magnética (MRI). O resultado primário deste estudo é prevenir a progressão do tumor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0362
        • 3912 Taubman Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico definitivo de CHC baseado em ressonância magnética dinâmica revelando massa vascular no fígado e confirmação histológica de CHC.
  • Pacientes que não são candidatos à ressecção cirúrgica, OLT ou ablação por radiofrequência.
  • Pacientes sem tratamento prévio para CHC.
  • Pacientes com disseminação extra-hepática e/ou invasão vascular são permitidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

5 de outubro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2003

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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