家庭内暴力に対するフルオキセチン(プロザック)の効果
家庭内暴力の対策に対するフルオキセチンの効果
この研究では、フルオキセチン (プロザック) を従来の心理療法と併用することで、配偶者や重要な他者に対して身体的に暴力を振るう人々の攻撃性を軽減できるかどうかを評価します。 家庭内暴力の治療は、怒りの管理や自制訓練などの行動療法を中心に行われてきました。 最近の研究では、うつ病やパニック障害の治療に一般的に使用されているフルオキセチンが攻撃行為を減らすことができることが示されています.
18 歳から 65 歳までの男性と女性で、過去 1 年間に配偶者または重要な他者に身体的攻撃を加えた履歴がある (少なくとも 1 つのエピソードがアルコールの影響下で発生していない) 場合、この研究の対象となる可能性があります。 参加者の配偶者または重要な他の人も参加するよう求められます。 すべての潜在的な参加者は、医学的および精神医学的評価と病歴、呼気アルコール分析、血液検査、尿中薬物検査、および心電図でスクリーニングされます。
入会された方は、以下の手続きを行っていただきます。
加害者
- インタビューとアンケート - 参加者は、過去と現在のメンタルヘルス、アルコールと違法薬物の使用についてソーシャルワーカーからインタビューを受け、感情状態と性格、うつ病、不安、攻撃性、アルコール消費を評価するアンケートに記入します。 アンケートの一部は、毎月間隔で繰り返されます。
- 身体能力テスト - パフォーマンスとスピードは、ボタン ボックス コンソールのボタンを繰り返し押すことを含む 3 つの別々のトレーニング セッションで測定され、お金に相当するポイントを獲得します。
- ダイアディック インタラクション パラダイム - 参加者は、小さな部屋で配偶者/重要な他者と対話し、最初にその日のイベントなどのニュートラルなトピックについて話し合い、次に紛争の原因となっている主題について話し合います。
- フルオキセチンの投与 - 参加者はランダムに割り当てられ、10 mg のいずれかを受け取ります。フルオキセチンまたはプラセボ (有効成分を含まない同一のカプセル) を 1 日 1 回 3 日間、その後 1 日 2 回、重篤な副作用がなければ 1 日 4 カプセルまで増量します。 月に1回、薬の量を測るために採血を行います。 3 か月の終わりに、プラセボを服用している参加者は研究に残り、フルオキセチンを受け取ることができます。
- クリニック訪問 - 参加者は、最初の 1 か月は毎週クリニックでフォローされ、次の 2 か月は月に 2 回、ピルの数の調整、攻撃的な行動とアルコール消費の評価、自尊心、怒りの管理の問題の治療が行われます。そしてコミュニケーションスキル。 対立の解決とコミュニケーションスキルの向上を目的としたカップルセラピーが提供されます。
- 遺伝子検査 (オプション) - フルオキセチンの影響を受ける化学プロセス (セロトニン再取り込み) に関与する遺伝子と参加者の薬物に対する反応との間に関係があるかどうかを判断するために採血されます。
配偶者/重要なその他:
配偶者/重要な他の人は、調査中のパートナーの行動を評価するために、月に 1 回 (合計 4 回) いくつかのアンケートに回答します。 彼らはまた、研究の最初と最後に上記のダイアディック相互作用パラダイムに参加します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
18 歳以上の男性と女性は、次の条件を満たしていれば、この研究の対象となります。
過去 1 年間に、配偶者または重要な他者に対する身体的攻撃 (つまり、殴る、押す、殴る、窒息させるなど) のエピソードが 2 回以上ある。
加害者が少なくとも1日アルコール/薬物を使用しなかったときに発生した、配偶者または重要な他者に対する身体的攻撃のエピソードの少なくとも1つのエピソードの履歴;
Straus Conflict Tactics の身体的暴力サブスケールで少なくとも 3 のスコア。
プロトコルへの参加に対する署名済みのインフォームド コンセント;と
加害者が約束の場所に来ない場合に加害者の所在に関する情報を提供できる家族および/または友人の電話番号を捜査員に提供することに同意します。
除外基準:
結果の一般化可能性が損なわれる可能性があるため、18 歳未満の参加者はプロトコルから除外されます。
臨床的に重要であると判断される異常な臨床検査または診断検査;
統合失調症または双極性障害の病歴;
重大な自殺/殺人リスクがあると判断された参加者;
1時間以上続く無意識の期間をもたらす頭部外傷;
文書化された発作障害(アルコール離脱発作は除外されません);
主要な医学的問題(糖尿病、癌など)の病歴;
-妊娠検査が陽性の女性、または研究中に何らかの形の避妊を使用することを望まない出産年齢の女性;
配偶者/重要な他の人が妊娠している参加者;
過去3か月間、定期的にSSRIを使用している参加者;
-他の向精神薬を必要とする参加者;
CYP2D6 を阻害する薬剤を必要とし、フルオキセチンと相互作用する可能性がある加害者。
研究期間中、銃へのアクセスを放棄したくない個人;
非常に支配的で、現在パートナーをストーキングしている参加者;
強制的なセックスに従事する参加者;
配偶者/重要な他の人が大きな危険にさらされていると感じている参加者;と
機能的 MRI パラダイムに参加している参加者は、MRI によって悪影響を受ける可能性のある強磁性物体が体内にある場合は除外されます (例えば、手術用クリップ、脳、目、または血管内またはその近くの金属片、心臓または神経ペースメーカー、蝸牛)または目のインプラント)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Khalifa NR, Gibbon S, Vollm BA, Cheung NH, McCarthy L. Pharmacological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007667. doi: 10.1002/14651858.CD007667.pub3.
- Goldberg WG, Tomlanovich MC. Domestic violence victims in the emergency department. New findings. JAMA. 1984 Jun 22-29;251(24):3259-64.
- Davis M, Rainnie D, Cassell M. Neurotransmission in the rat amygdala related to fear and anxiety. Trends Neurosci. 1994 May;17(5):208-14. doi: 10.1016/0166-2236(94)90106-6.
- Pitts FN Jr, McClure JN Jr. Lactate metabolism in anxiety neurosis. N Engl J Med. 1967 Dec 21;277(25):1329-36. doi: 10.1056/NEJM196712212772502. No abstract available.
- George DT, Phillips MJ, Lifshitz M, Lionetti TA, Spero DE, Ghassemzedeh N, Doty L, Umhau JC, Rawlings RR. Fluoxetine treatment of alcoholic perpetrators of domestic violence: a 12-week, double-blind, randomized, placebo-controlled intervention study. J Clin Psychiatry. 2011 Jan;72(1):60-5. doi: 10.4088/JCP.09m05256gry. Epub 2010 Jun 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 010098
- 01-AA-0098
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