Efecto de la fluoxetina (Prozac) sobre la violencia doméstica

Este estudio evaluará si la fluoxetina (Prozac), utilizada junto con la psicoterapia tradicional, puede reducir la agresión en personas que son físicamente violentas hacia sus cónyuges o personas importantes. El tratamiento de la violencia doméstica se ha centrado en las terapias conductuales, como el manejo de la ira y los ejercicios de autocontrol. Estudios recientes han demostrado que la fluoxetina, un fármaco comúnmente utilizado para tratar la depresión y el trastorno de pánico, puede disminuir los actos de agresión.

Los hombres y mujeres entre las edades de 18 y 65 años que tienen antecedentes de infligir agresión física a sus cónyuges u otras personas importantes en el último año (con al menos un episodio sin estar bajo la influencia del alcohol) pueden ser elegibles para este estudio. También se invitará a participar a los cónyuges u otras personas importantes de los participantes. Todos los participantes potenciales serán evaluados con una evaluación e historial médico y psiquiátrico, análisis de alcohol en aliento, análisis de sangre, detección de drogas en orina y electrocardiograma.

Los inscritos se someterán a los siguientes trámites:

Autor

• Entrevista y cuestionarios: los participantes serán entrevistados por un trabajador social sobre la salud mental anterior y actual y el uso de alcohol y drogas ilícitas y completarán cuestionarios que evalúan el estado emocional y la personalidad, la depresión, la ansiedad, la agresión y el consumo de alcohol. Algunos de los cuestionarios se repetirán a intervalos mensuales.
• Pruebas de rendimiento físico: el rendimiento y la velocidad se medirán en tres sesiones de entrenamiento separadas que involucran presionar repetidamente un botón en una consola de caja de botones, ganando puntos que valen dinero.
• Paradigma de interacción diádica: los participantes interactuarán con su cónyuge/pareja en una habitación pequeña, primero discutiendo un tema neutral, como los eventos del día, y luego un tema que haya sido fuente de conflicto.
• Administración de fluoxetina: los participantes serán asignados al azar para recibir 10 mg. de fluoxetina o placebo (cápsulas idénticas sin principios activos) una vez al día durante 3 días, luego dos veces al día, aumentando hasta cuatro cápsulas al día si no hay efectos secundarios graves. Se extraerá sangre una vez al mes para medir los niveles del fármaco. Al final de los 3 meses, los participantes que toman placebo pueden permanecer en el estudio y recibir fluoxetina.
• Visitas a la clínica: los participantes son seguidos en la clínica semanalmente durante el primer mes, luego dos veces al mes durante los siguientes 2 meses para ajustar la cantidad de píldoras, evaluar el comportamiento agresivo y el consumo de alcohol, y terapia para problemas de autoestima, manejo de la ira. y habilidades de comunicación. Se ofrecerá terapia de pareja dirigida a la resolución de conflictos y la mejora de las habilidades comunicativas.
• Pruebas genéticas (opcional): se extraerá sangre para determinar si existe una relación entre los genes involucrados en un proceso químico (recaptación de serotonina) que está influenciado por la fluoxetina y la respuesta del participante al fármaco.

Cónyuge/otro significativo:

Los cónyuges/personas importantes completarán varios cuestionarios una vez al mes (un total de 4 veces) para calificar el comportamiento de sus parejas durante el estudio. También participarán en el paradigma de interacción diádica descrito anteriormente al principio y al final del estudio.