Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma
2012年3月9日 更新者：Facet Biotech
A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma
The purpose of the study is to evaluate an investigational medication to treat chronic persistent asthma.
The research is being conducted at up to 22 clinical research sites in the US and is open to both men and women ages 18 to 70 years old.
Participants in the study will have a number of visits to a research site over a 10-month period.
All study-related care and medication is provided to qualified participants at no cost: this includes all visits, examinations and laboratory work.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90806
- Medical Research Associates
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Mission Viejo、California、アメリカ、92691
- Southern California Research
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San Diego、California、アメリカ、92120
- Institute of Health Care Assessment, Inc.
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Stockton、California、アメリカ、95207
- Bensch Research Associates
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Medical and Research Center
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Denver、Colorado、アメリカ、80230
- Clinical Reserch Centers of Colorado
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33176
- Florida Center for Allergy and Asthma Reserch
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Georgia
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Woodstock、Georgia、アメリカ、30188
- Rx Research
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Illinois
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Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
- ICSL Clinical Studies
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River Forest、Illinois、アメリカ、60305
- Asthma and Allergy Center of Chicago, S.C.
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Massachusetts
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North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
- New England Clinical Studies
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
- Clinical Research Institute
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New Jersey
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Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
- Princeton Center For Clinical Research
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Oregon
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Lake Oswego、Oregon、アメリカ、97035
- Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
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Pennsylvania
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Easton、Pennsylvania、アメリカ、18045
- Valley Clinical Research Center
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Pharmaceutical Research and Consulting, Inc.
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Medical School
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
- Allergy and Respiratory Care Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- History of asthma for 6 or more months
- History of chronic persistent asthma requiring daily high dose inhaled corticosteroid for 3 or more months prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- Patients with 10 or more pack years of smoking history or smoking within 12 months of study enrollment
- No significant disease other than asthma
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年9月1日
一次修了 (実際)
2003年12月1日
研究の完了 (実際)
2003年12月1日
試験登録日
最初に提出
2001年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2001年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月9日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。