Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma

9. března 2012 aktualizováno: Facet Biotech

A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma

The purpose of the study is to evaluate an investigational medication to treat chronic persistent asthma. The research is being conducted at up to 22 clinical research sites in the US and is open to both men and women ages 18 to 70 years old. Participants in the study will have a number of visits to a research site over a 10-month period. All study-related care and medication is provided to qualified participants at no cost: this includes all visits, examinations and laboratory work.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Medical Research Associates
      • Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
        • Southern California Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Institute of Health Care Assessment, Inc.
      • Stockton, California, Spojené státy, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
        • Clinical Reserch Centers of Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Florida Center for Allergy and Asthma Reserch
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30188
        • Rx Research
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • ICSL Clinical Studies
      • River Forest, Illinois, Spojené státy, 60305
        • Asthma and Allergy Center of Chicago, S.C.
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
        • New England Clinical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
        • Clinical Research Institute
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Princeton Center for Clinical Research
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Spojené státy, 97035
        • Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18045
        • Valley Clinical Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Pharmaceutical Research and Consulting, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Medical School
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Allergy and Respiratory Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • History of asthma for 6 or more months
  • History of chronic persistent asthma requiring daily high dose inhaled corticosteroid for 3 or more months prior to enrollment

Exclusion Criteria:

  • Patients with 10 or more pack years of smoking history or smoking within 12 months of study enrollment
  • No significant disease other than asthma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Facet Biotech

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2001

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAC-1003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Daklizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit