- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00028288
Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma
9. mars 2012 oppdatert av: Facet Biotech
A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma
The purpose of the study is to evaluate an investigational medication to treat chronic persistent asthma.
The research is being conducted at up to 22 clinical research sites in the US and is open to both men and women ages 18 to 70 years old.
Participants in the study will have a number of visits to a research site over a 10-month period.
All study-related care and medication is provided to qualified participants at no cost: this includes all visits, examinations and laboratory work.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Medical Research Associates
-
Mission Viejo, California, Forente stater, 92691
- Southern California Research
-
San Diego, California, Forente stater, 92120
- Institute of Health Care Assessment, Inc.
-
Stockton, California, Forente stater, 95207
- Bensch Research Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80230
- Clinical Reserch Centers of Colorado
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Florida Center for Allergy and Asthma Reserch
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Forente stater, 30188
- Rx Research
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
- ICSL Clinical Studies
-
River Forest, Illinois, Forente stater, 60305
- Asthma and Allergy Center of Chicago, S.C.
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
- New England Clinical Studies
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55402
- Clinical Research Institute
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
- Princeton Center for Clinical Research
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Forente stater, 97035
- Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
- Valley Clinical Research Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Pharmaceutical Research and Consulting, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Medical School
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
- Allergy and Respiratory Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- History of asthma for 6 or more months
- History of chronic persistent asthma requiring daily high dose inhaled corticosteroid for 3 or more months prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- Patients with 10 or more pack years of smoking history or smoking within 12 months of study enrollment
- No significant disease other than asthma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2001
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2001
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAC-1003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Daclizumab
-
BiogenAbbVieAvsluttetMultippel sklerose | Residiverende-remitterende multippel skleroseForente stater, Danmark, Italia, Storbritannia, Tsjekkia, Canada, Ungarn, Spania, Australia, Israel, Georgia, Serbia, Den russiske føderasjonen, Ukraina, India, Polen, Brasil, Frankrike, Argentina, Tyskland, Hellas, Irland, Mexico, Moldova... og mer
-
BiogenAbbVieFullførtResidiverende-remitterende multippel skleroseTsjekkisk Republikk, Polen, Den russiske føderasjonen, Storbritannia, Ungarn, Ukraina, Tyskland, India
-
BiogenAbbVieFullførtResidiverende-remitterende multippel skleroseTsjekkisk Republikk, Polen, Den russiske føderasjonen, Storbritannia, Ungarn, Ukraina, Tyskland, India
-
BiogenAbbVieFullførtResidiverende-remitterende multippel skleroseTyskland, Ungarn, Tsjekkia, Den russiske føderasjonen, India, Polen, Ukraina, Storbritannia
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetHodgkins sykdom | Hodgkin lymfomForente stater
-
King's College Hospital NHS TrustFullførtHTLV-I assosiert voksen T-celle leukemi/lymfom (ATLL)Storbritannia
-
Ekberg, Henrik, M.D.Hoffmann-La Roche; Prof. Philip Halloran, Edmonton, Canada (sponsor); Prof... og andre samarbeidspartnereFullført
-
National Cancer Institute (NCI)Fullført