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Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma

9 marzo 2012 aggiornato da: Facet Biotech

A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma

The purpose of the study is to evaluate an investigational medication to treat chronic persistent asthma. The research is being conducted at up to 22 clinical research sites in the US and is open to both men and women ages 18 to 70 years old. Participants in the study will have a number of visits to a research site over a 10-month period. All study-related care and medication is provided to qualified participants at no cost: this includes all visits, examinations and laboratory work.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Medical Research Associates
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
        • Southern California Research
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Institute of Health Care Assessment, Inc.
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80230
        • Clinical Reserch Centers of Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Florida Center for Allergy and Asthma Reserch
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30188
        • Rx Research
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • ICSL Clinical Studies
      • River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
        • Asthma and Allergy Center of Chicago, S.C.
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • New England Clinical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55402
        • Clinical Research Institute
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Princeton Center For Clinical Research
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stati Uniti, 97035
        • Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
        • Valley Clinical Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Pharmaceutical Research and Consulting, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Medical School
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Allergy and Respiratory Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • History of asthma for 6 or more months
  • History of chronic persistent asthma requiring daily high dose inhaled corticosteroid for 3 or more months prior to enrollment

Exclusion Criteria:

  • Patients with 10 or more pack years of smoking history or smoking within 12 months of study enrollment
  • No significant disease other than asthma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Facet Biotech

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2001

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAC-1003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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