Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma
9 марта 2012 г. обновлено: Facet Biotech
A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma
The purpose of the study is to evaluate an investigational medication to treat chronic persistent asthma.
The research is being conducted at up to 22 clinical research sites in the US and is open to both men and women ages 18 to 70 years old.
Participants in the study will have a number of visits to a research site over a 10-month period.
All study-related care and medication is provided to qualified participants at no cost: this includes all visits, examinations and laboratory work.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
120
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Medical Research Associates
-
Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
- Southern California Research
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- Institute of Health Care Assessment, Inc.
-
Stockton, California, Соединенные Штаты, 95207
- Bensch Research Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
- Clinical Reserch Centers of Colorado
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Florida Center for Allergy and Asthma Reserch
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30188
- Rx Research
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
- ICSL Clinical Studies
-
River Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60305
- Asthma and Allergy Center of Chicago, S.C.
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
- New England Clinical Studies
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55402
- Clinical Research Institute
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
- Princeton Center for Clinical Research
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Соединенные Штаты, 97035
- Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18045
- Valley Clinical Research Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Pharmaceutical Research and Consulting, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Medical School
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
- Allergy and Respiratory Care Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- History of asthma for 6 or more months
- History of chronic persistent asthma requiring daily high dose inhaled corticosteroid for 3 or more months prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- Patients with 10 or more pack years of smoking history or smoking within 12 months of study enrollment
- No significant disease other than asthma
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2001 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Даклизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- DAC-1003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .