Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma

9. marts 2012 opdateret af: Facet Biotech

A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma

The purpose of the study is to evaluate an investigational medication to treat chronic persistent asthma. The research is being conducted at up to 22 clinical research sites in the US and is open to both men and women ages 18 to 70 years old. Participants in the study will have a number of visits to a research site over a 10-month period. All study-related care and medication is provided to qualified participants at no cost: this includes all visits, examinations and laboratory work.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Medical Research Associates
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • Southern California Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Institute of Health Care Assessment, Inc.
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
        • Clinical Reserch Centers of Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Florida Center for Allergy and Asthma Reserch
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30188
        • Rx Research
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • ICSL Clinical Studies
      • River Forest, Illinois, Forenede Stater, 60305
        • Asthma and Allergy Center of Chicago, S.C.
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • New England Clinical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
        • Clinical Research Institute
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Princeton Center For Clinical Research
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater, 97035
        • Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
        • Valley Clinical Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Pharmaceutical Research and Consulting, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Medical School
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Allergy and Respiratory Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • History of asthma for 6 or more months
  • History of chronic persistent asthma requiring daily high dose inhaled corticosteroid for 3 or more months prior to enrollment

Exclusion Criteria:

  • Patients with 10 or more pack years of smoking history or smoking within 12 months of study enrollment
  • No significant disease other than asthma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2001

Først opslået (Skøn)

20. december 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner