- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00028288
Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma
9. marts 2012 opdateret af: Facet Biotech
A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma
The purpose of the study is to evaluate an investigational medication to treat chronic persistent asthma.
The research is being conducted at up to 22 clinical research sites in the US and is open to both men and women ages 18 to 70 years old.
Participants in the study will have a number of visits to a research site over a 10-month period.
All study-related care and medication is provided to qualified participants at no cost: this includes all visits, examinations and laboratory work.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Medical Research Associates
-
Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
- Southern California Research
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- Institute of Health Care Assessment, Inc.
-
Stockton, California, Forenede Stater, 95207
- Bensch Research Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
- Clinical Reserch Centers of Colorado
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Florida Center for Allergy and Asthma Reserch
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30188
- Rx Research
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
- ICSL Clinical Studies
-
River Forest, Illinois, Forenede Stater, 60305
- Asthma and Allergy Center of Chicago, S.C.
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
- New England Clinical Studies
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
- Clinical Research Institute
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
- Princeton Center For Clinical Research
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater, 97035
- Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
- Valley Clinical Research Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Pharmaceutical Research and Consulting, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Medical School
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
- Allergy and Respiratory Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- History of asthma for 6 or more months
- History of chronic persistent asthma requiring daily high dose inhaled corticosteroid for 3 or more months prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- Patients with 10 or more pack years of smoking history or smoking within 12 months of study enrollment
- No significant disease other than asthma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2001
Først opslået (Skøn)
20. december 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAC-1003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .